Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI (IVIM-MRI)
31 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI.
Quantification of hepatic fibrosis by IVIM sequences in 1.5T MRI.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Early and accurate diagnosis of hepatic fibrosis in patients with chronic liver disease is essential and essential. This assessment could be performed by a non-invasive MRI method.
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
Secondary objectives
- Evaluation of infusion fraction (f) and fibrosis stage.
- Evaluation of molecular diffusion (D) and fibrosis stage.
- Evaluation of ADC and fibrosis stage.
- Assess whether there is a link between the etiology of fibrosis and the value of the diffusion.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Benoit MAGNIN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing hepatic biopsy (trans-parietal or trans-jugular) in the context of liver disease
- Signature of written consent
Exclusion Criteria:
- Contra-indications to MRI
- Refusal of protocol
- Underage patients and protected adults
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with hepatic biopsy
The patients having benefited from a hepatic biopsy for evaluation of the hepatic fibrosis, will benefit in 10 days of a MRI in the service of radiology of the hospital Gabriel Montpied.
|
Procedure MRI and liver biopsy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measured perfusion-related scattering value
Временное ограничение: at day 1
|
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
|
at day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Measured perfusion-related of infusion fraction
Временное ограничение: at day 1
|
at day 1
|
|
Measured perfusion-related of molecular diffusion
Временное ограничение: at day 1
|
at day 1
|
|
Measured perfusion-related of ADC
Временное ограничение: at day 1
|
at day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benoit MAGNIN, CHU de Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-327
- 2016-A02066-45 (Другой идентификатор: 2016-A02066-45)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция