Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI (IVIM-MRI)

2017. május 31. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI.

Quantification of hepatic fibrosis by IVIM sequences in 1.5T MRI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Early and accurate diagnosis of hepatic fibrosis in patients with chronic liver disease is essential and essential. This assessment could be performed by a non-invasive MRI method.

The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.

Secondary objectives

  • Evaluation of infusion fraction (f) and fibrosis stage.
  • Evaluation of molecular diffusion (D) and fibrosis stage.
  • Evaluation of ADC and fibrosis stage.
  • Assess whether there is a link between the etiology of fibrosis and the value of the diffusion.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Benoit MAGNIN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing hepatic biopsy (trans-parietal or trans-jugular) in the context of liver disease
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Contra-indications to MRI
  • Refusal of protocol
  • Underage patients and protected adults

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Patients with hepatic biopsy
The patients having benefited from a hepatic biopsy for evaluation of the hepatic fibrosis, will benefit in 10 days of a MRI in the service of radiology of the hospital Gabriel Montpied.
Eljárás: Quantification of liver fibrosis
Procedure MRI and liver biopsy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measured perfusion-related scattering value
Időkeret: at day 1
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
at day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Measured perfusion-related of infusion fraction
Időkeret: at day 1
at day 1
Measured perfusion-related of molecular diffusion
Időkeret: at day 1
at day 1
Measured perfusion-related of ADC
Időkeret: at day 1
at day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoit MAGNIN, CHU de Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-327
  • 2016-A02066-45 (Egyéb azonosító: 2016-A02066-45)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel