Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI (IVIM-MRI)

31 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI.

Quantification of hepatic fibrosis by IVIM sequences in 1.5T MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Early and accurate diagnosis of hepatic fibrosis in patients with chronic liver disease is essential and essential. This assessment could be performed by a non-invasive MRI method.

The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.

Secondary objectives

  • Evaluation of infusion fraction (f) and fibrosis stage.
  • Evaluation of molecular diffusion (D) and fibrosis stage.
  • Evaluation of ADC and fibrosis stage.
  • Assess whether there is a link between the etiology of fibrosis and the value of the diffusion.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit MAGNIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing hepatic biopsy (trans-parietal or trans-jugular) in the context of liver disease
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Contra-indications to MRI
  • Refusal of protocol
  • Underage patients and protected adults

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients with hepatic biopsy
The patients having benefited from a hepatic biopsy for evaluation of the hepatic fibrosis, will benefit in 10 days of a MRI in the service of radiology of the hospital Gabriel Montpied.
Procedure: Quantification of liver fibrosis
Procedure MRI and liver biopsy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measured perfusion-related scattering value
Tijdsspanne: at day 1
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
at day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Measured perfusion-related of infusion fraction
Tijdsspanne: at day 1
at day 1
Measured perfusion-related of molecular diffusion
Tijdsspanne: at day 1
at day 1
Measured perfusion-related of ADC
Tijdsspanne: at day 1
at day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoit MAGNIN, CHU de Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-327
  • 2016-A02066-45 (Andere identificatie: 2016-A02066-45)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Klinische onderzoeken op Quantification of liver fibrosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren