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Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI (IVIM-MRI)

31 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI.

Quantification of hepatic fibrosis by IVIM sequences in 1.5T MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Procedimiento: Quantification of liver fibrosis

Descripción detallada

Early and accurate diagnosis of hepatic fibrosis in patients with chronic liver disease is essential and essential. This assessment could be performed by a non-invasive MRI method.

The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.

Secondary objectives

Evaluation of infusion fraction (f) and fibrosis stage.
Evaluation of molecular diffusion (D) and fibrosis stage.
Evaluation of ADC and fibrosis stage.
Assess whether there is a link between the etiology of fibrosis and the value of the diffusion.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Francia
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
    - Reclutamiento
    - CHU de Clermont-Ferrand
    - Investigador principal:
      
      Benoit MAGNIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients undergoing hepatic biopsy (trans-parietal or trans-jugular) in the context of liver disease
Signature of written consent

Exclusion Criteria:

Contra-indications to MRI
Refusal of protocol
Underage patients and protected adults

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Diagnóstico
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients with hepatic biopsy The patients having benefited from a hepatic biopsy for evaluation of the hepatic fibrosis, will benefit in 10 days of a MRI in the service of radiology of the hospital Gabriel Montpied.	Procedimiento: Quantification of liver fibrosis Procedure MRI and liver biopsy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Measured perfusion-related scattering value Periodo de tiempo: at day 1	The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.	at day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Measured perfusion-related of infusion fraction Periodo de tiempo: at day 1	at day 1
Measured perfusion-related of molecular diffusion Periodo de tiempo: at day 1	at day 1
Measured perfusion-related of ADC Periodo de tiempo: at day 1	at day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

Investigador principal: Benoit MAGNIN, CHU de Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CHU-327
2016-A02066-45 (Otro identificador: 2016-A02066-45)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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