- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03200158
Study on Correlated Factors of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
2017년 6월 25일 업데이트: Xiuli Zuo
Study on Changes of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
To study the changes of barrier and immune function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD).
연구 개요
상세 설명
38 patients admitted to ICU and 15 healthy volunteers were successively enrolled in this study.The healthy volunteers were treated with endoscopy and biopsy .The 38 patients were treated with bedside gastroscopy and diagnosed with SRMD due to illness.
The acute physiology and chronic health evaluation(APACHE)II score were evaluated, malondialdehyde (MDA) as an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum.
Transforming growth factor(TGF)β1,claudin3, interleukin (IL) 1 and interleukin(IL)10 levels in the gastric mucosa and plasma level of superoxide dismutase(SOD),Ischemic modified albumin(IMA)and C-reactive protein(CRP)were evaluated.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Occurrence time: ≤72h.
- With complete clinical data.
- Patients admitted to ICU were treated with bedside endoscopy and diagnosed with SRMD.
Exclusion Criteria:
- Primary digestive tract diseases included stomach cancer, gastric ulcer, cirrhosis with esophagus fundus ventricularis varices and esophageal cancer.
- Patients were complicated with gastric perforation.
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and antiplatelet agents had been used recently, or with the history of major surgery.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Endoscopy biopsy and blood
The healthy volunteers were treated with endoscopy biopsy and blood.The patients were treated with bedside endoscopy biopsy and diagnosed with SRMD due to illness,then collect their blood samples.
|
Medical operation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
malondialdehyde (MDA)(nmol/mL)
기간: Month 1
|
MDA is an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum。Thiobarbituric acid (TBA)method was applied for MDA.
|
Month 1
|
|
superoxide dismutase(SOD)(u/mL)
기간: Month 1
|
The activity of superoxide dismutase(SOD) reflects the the antioxidant ,capacity.Pyrogallol substrate method was applied for SOD.
|
Month 1
|
|
claudin3
기간: Month 1
|
Tight junctions (TJs) are the most apical component of the intercellular junctional complexes.
TJs consist of occludin, the claudin family of proteins, and junctional adhesion molecule (JAM).Among these TJ molecules, claudins are major integral membrane proteins of TJ strands.Studies have shown that H2O2 can change the number of claudin-3.Previously in vitro experiments have reported that H2O2 increases the permeability of the epithelial monolayer by splitting the cell-tight junction complex structure.
In our study,the claudin3 in gastric mucosa was measured by western blot method.
|
Month 1
|
|
TGFβ1
기간: Month 2
|
Measurement of TGFβ1 in gastric mucosa by immunohistochemistry method and microscopic observation.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test TGFβ1 using ELISA method,or we may omit this step.
|
Month 2
|
|
Acute physiology and chronic health evaluation(APACHE)II score
기간: Month 3
|
Acute physiology and chronic health evaluation(APACHE)II score was completed within 24h after admitting, including 12 physiological parameters (each item 0-4 points, total score 0-60 points), age (0-6 points) and chronic disease health status (2-5 points).
The total score was 0-71 points.
The higher the score, the more severe the illness will be.
|
Month 3
|
|
interleukin(IL)1β
기간: month 4
|
Measurement of interleukin(IL)1β in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL1β using ELISA method,or we may omit this step.
|
month 4
|
|
interleukin(IL)10
기간: Month 5
|
We measure interleukin(IL)10 in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL10 using ELISA method,or we may omit this step.
|
Month 5
|
|
Nitric oxide synthasei(iNOS)
기간: Month 6
|
Measurement of inducible nitric oxide synthasei(iNOS )in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.
|
Month 6
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ischemic modified albumin(IMA)(u/ml)
기간: Month 7
|
Ischemic modified albumin(IMA) is a candidate marker for assessing myocardial ischemia which has been identified as a marker of oxidative stress in a number of studies.Free cobalt colorimetric method was applied for IMA.
|
Month 7
|
|
C-reactive protein(CRP)
기간: Month 8
|
Latex immunoturbidimetric method was applied for C-reactive protein(CRP).
|
Month 8
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015SDU-QILU-G006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .