- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200158
Study on Correlated Factors of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
sunnuntai 25. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Xiuli Zuo
Study on Changes of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
To study the changes of barrier and immune function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
38 patients admitted to ICU and 15 healthy volunteers were successively enrolled in this study.The healthy volunteers were treated with endoscopy and biopsy .The 38 patients were treated with bedside gastroscopy and diagnosed with SRMD due to illness.
The acute physiology and chronic health evaluation(APACHE)II score were evaluated, malondialdehyde (MDA) as an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum.
Transforming growth factor(TGF)β1,claudin3, interleukin (IL) 1 and interleukin(IL)10 levels in the gastric mucosa and plasma level of superoxide dismutase(SOD),Ischemic modified albumin(IMA)and C-reactive protein(CRP)were evaluated.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Occurrence time: ≤72h.
- With complete clinical data.
- Patients admitted to ICU were treated with bedside endoscopy and diagnosed with SRMD.
Exclusion Criteria:
- Primary digestive tract diseases included stomach cancer, gastric ulcer, cirrhosis with esophagus fundus ventricularis varices and esophageal cancer.
- Patients were complicated with gastric perforation.
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and antiplatelet agents had been used recently, or with the history of major surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoscopy biopsy and blood
The healthy volunteers were treated with endoscopy biopsy and blood.The patients were treated with bedside endoscopy biopsy and diagnosed with SRMD due to illness,then collect their blood samples.
|
Medical operation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
malondialdehyde (MDA)(nmol/mL)
Aikaikkuna: Month 1
|
MDA is an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum。Thiobarbituric acid (TBA)method was applied for MDA.
|
Month 1
|
|
superoxide dismutase(SOD)(u/mL)
Aikaikkuna: Month 1
|
The activity of superoxide dismutase(SOD) reflects the the antioxidant ,capacity.Pyrogallol substrate method was applied for SOD.
|
Month 1
|
|
claudin3
Aikaikkuna: Month 1
|
Tight junctions (TJs) are the most apical component of the intercellular junctional complexes.
TJs consist of occludin, the claudin family of proteins, and junctional adhesion molecule (JAM).Among these TJ molecules, claudins are major integral membrane proteins of TJ strands.Studies have shown that H2O2 can change the number of claudin-3.Previously in vitro experiments have reported that H2O2 increases the permeability of the epithelial monolayer by splitting the cell-tight junction complex structure.
In our study,the claudin3 in gastric mucosa was measured by western blot method.
|
Month 1
|
|
TGFβ1
Aikaikkuna: Month 2
|
Measurement of TGFβ1 in gastric mucosa by immunohistochemistry method and microscopic observation.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test TGFβ1 using ELISA method,or we may omit this step.
|
Month 2
|
|
Acute physiology and chronic health evaluation(APACHE)II score
Aikaikkuna: Month 3
|
Acute physiology and chronic health evaluation(APACHE)II score was completed within 24h after admitting, including 12 physiological parameters (each item 0-4 points, total score 0-60 points), age (0-6 points) and chronic disease health status (2-5 points).
The total score was 0-71 points.
The higher the score, the more severe the illness will be.
|
Month 3
|
|
interleukin(IL)1β
Aikaikkuna: month 4
|
Measurement of interleukin(IL)1β in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL1β using ELISA method,or we may omit this step.
|
month 4
|
|
interleukin(IL)10
Aikaikkuna: Month 5
|
We measure interleukin(IL)10 in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL10 using ELISA method,or we may omit this step.
|
Month 5
|
|
Nitric oxide synthasei(iNOS)
Aikaikkuna: Month 6
|
Measurement of inducible nitric oxide synthasei(iNOS )in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.
|
Month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ischemic modified albumin(IMA)(u/ml)
Aikaikkuna: Month 7
|
Ischemic modified albumin(IMA) is a candidate marker for assessing myocardial ischemia which has been identified as a marker of oxidative stress in a number of studies.Free cobalt colorimetric method was applied for IMA.
|
Month 7
|
|
C-reactive protein(CRP)
Aikaikkuna: Month 8
|
Latex immunoturbidimetric method was applied for C-reactive protein(CRP).
|
Month 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015SDU-QILU-G006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoscopy biopsy and blood
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä johtuva akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia sytotoksisen hoidon jälkeinenYhdysvallat