Study on Correlated Factors of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
25. Juni 2017 aktualisiert von: Xiuli Zuo
Study on Changes of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
To study the changes of barrier and immune function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
38 patients admitted to ICU and 15 healthy volunteers were successively enrolled in this study.The healthy volunteers were treated with endoscopy and biopsy .The 38 patients were treated with bedside gastroscopy and diagnosed with SRMD due to illness.
The acute physiology and chronic health evaluation（APACHE）II score were evaluated, malondialdehyde (MDA) as an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum.
Transforming growth factor(TGF)β1,claudin3, interleukin (IL) 1 and interleukin（IL）10 levels in the gastric mucosa and plasma level of superoxide dismutase(SOD)，Ischemic modified albumin(IMA)and C-reactive protein（CRP）were evaluated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Occurrence time: ≤72h.
- With complete clinical data.
- Patients admitted to ICU were treated with bedside endoscopy and diagnosed with SRMD.
Exclusion Criteria:
- Primary digestive tract diseases included stomach cancer, gastric ulcer, cirrhosis with esophagus fundus ventricularis varices and esophageal cancer.
- Patients were complicated with gastric perforation.
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and antiplatelet agents had been used recently, or with the history of major surgery.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Endoscopy biopsy and blood
The healthy volunteers were treated with endoscopy biopsy and blood.The patients were treated with bedside endoscopy biopsy and diagnosed with SRMD due to illness，then collect their blood samples.
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Medical operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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malondialdehyde (MDA)（nmol/mL）
Zeitfenster: Month 1
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MDA is an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum。Thiobarbituric acid （TBA）method was applied for MDA.
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Month 1
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superoxide dismutase(SOD)(u/mL)
Zeitfenster: Month 1
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The activity of superoxide dismutase(SOD) reflects the the antioxidant ，capacity.Pyrogallol substrate method was applied for SOD.
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Month 1
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claudin3
Zeitfenster: Month 1
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Tight junctions (TJs) are the most apical component of the intercellular junctional complexes.
TJs consist of occludin, the claudin family of proteins, and junctional adhesion molecule (JAM).Among these TJ molecules, claudins are major integral membrane proteins of TJ strands.Studies have shown that H2O2 can change the number of claudin-3.Previously in vitro experiments have reported that H2O2 increases the permeability of the epithelial monolayer by splitting the cell-tight junction complex structure.
In our study,the claudin3 in gastric mucosa was measured by western blot method.
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Month 1
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TGFβ1
Zeitfenster: Month 2
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Measurement of TGFβ1 in gastric mucosa by immunohistochemistry method and microscopic observation.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test TGFβ1 using ELISA method，or we may omit this step.
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Month 2
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Acute physiology and chronic health evaluation（APACHE）II score
Zeitfenster: Month 3
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Acute physiology and chronic health evaluation（APACHE）II score was completed within 24h after admitting, including 12 physiological parameters (each item 0-4 points, total score 0-60 points), age (0-6 points) and chronic disease health status (2-5 points).
The total score was 0-71 points.
The higher the score, the more severe the illness will be.
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Month 3
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interleukin（IL）1β
Zeitfenster: month 4
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Measurement of interleukin（IL）1β in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL1β using ELISA method，or we may omit this step.
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month 4
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interleukin（IL）10
Zeitfenster: Month 5
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We measure interleukin（IL）10 in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL10 using ELISA method，or we may omit this step.
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Month 5
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Nitric oxide synthasei（iNOS）
Zeitfenster: Month 6
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Measurement of inducible nitric oxide synthasei（iNOS ）in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.
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Month 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ischemic modified albumin（IMA）(u/ml)
Zeitfenster: Month 7
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Ischemic modified albumin(IMA) is a candidate marker for assessing myocardial ischemia which has been identified as a marker of oxidative stress in a number of studies.Free cobalt colorimetric method was applied for IMA.
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Month 7
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C-reactive protein（CRP）
Zeitfenster: Month 8
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Latex immunoturbidimetric method was applied for C-reactive protein（CRP）.
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Month 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015SDU-QILU-G006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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