Study on Correlated Factors of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
25. června 2017 aktualizováno: Xiuli Zuo
Study on Changes of Barrier and Immune Function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD)
To study the changes of barrier and immune function in Stress Related Mucosal Disease (SRMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
38 patients admitted to ICU and 15 healthy volunteers were successively enrolled in this study.The healthy volunteers were treated with endoscopy and biopsy .The 38 patients were treated with bedside gastroscopy and diagnosed with SRMD due to illness.
The acute physiology and chronic health evaluation（APACHE）II score were evaluated, malondialdehyde (MDA) as an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum.
Transforming growth factor(TGF)β1,claudin3, interleukin (IL) 1 and interleukin（IL）10 levels in the gastric mucosa and plasma level of superoxide dismutase(SOD)，Ischemic modified albumin(IMA)and C-reactive protein（CRP）were evaluated.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Occurrence time: ≤72h.
- With complete clinical data.
- Patients admitted to ICU were treated with bedside endoscopy and diagnosed with SRMD.
Exclusion Criteria:
- Primary digestive tract diseases included stomach cancer, gastric ulcer, cirrhosis with esophagus fundus ventricularis varices and esophageal cancer.
- Patients were complicated with gastric perforation.
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and antiplatelet agents had been used recently, or with the history of major surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Endoscopy biopsy and blood
The healthy volunteers were treated with endoscopy biopsy and blood.The patients were treated with bedside endoscopy biopsy and diagnosed with SRMD due to illness，then collect their blood samples.
|
Medical operation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
malondialdehyde (MDA)（nmol/mL）
Časové okno: Month 1
|
MDA is an index of oxygen radical-lipid peroxidation was assessed in the serum。Thiobarbituric acid （TBA）method was applied for MDA.
|
Month 1
|
|
superoxide dismutase(SOD)(u/mL)
Časové okno: Month 1
|
The activity of superoxide dismutase(SOD) reflects the the antioxidant ，capacity.Pyrogallol substrate method was applied for SOD.
|
Month 1
|
|
claudin3
Časové okno: Month 1
|
Tight junctions (TJs) are the most apical component of the intercellular junctional complexes.
TJs consist of occludin, the claudin family of proteins, and junctional adhesion molecule (JAM).Among these TJ molecules, claudins are major integral membrane proteins of TJ strands.Studies have shown that H2O2 can change the number of claudin-3.Previously in vitro experiments have reported that H2O2 increases the permeability of the epithelial monolayer by splitting the cell-tight junction complex structure.
In our study,the claudin3 in gastric mucosa was measured by western blot method.
|
Month 1
|
|
TGFβ1
Časové okno: Month 2
|
Measurement of TGFβ1 in gastric mucosa by immunohistochemistry method and microscopic observation.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test TGFβ1 using ELISA method，or we may omit this step.
|
Month 2
|
|
Acute physiology and chronic health evaluation（APACHE）II score
Časové okno: Month 3
|
Acute physiology and chronic health evaluation（APACHE）II score was completed within 24h after admitting, including 12 physiological parameters (each item 0-4 points, total score 0-60 points), age (0-6 points) and chronic disease health status (2-5 points).
The total score was 0-71 points.
The higher the score, the more severe the illness will be.
|
Month 3
|
|
interleukin（IL）1β
Časové okno: month 4
|
Measurement of interleukin（IL）1β in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL1β using ELISA method，or we may omit this step.
|
month 4
|
|
interleukin（IL）10
Časové okno: Month 5
|
We measure interleukin（IL）10 in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.We may collect serm to test IL10 using ELISA method，or we may omit this step.
|
Month 5
|
|
Nitric oxide synthasei（iNOS）
Časové okno: Month 6
|
Measurement of inducible nitric oxide synthasei（iNOS ）in gastric mucosa by immunohistochemistry method.Image-Pro Plus 6.0 software was used to select the same brownish yellow as a uniform standard for determining the positiveness of all photographs.
Each photo was analyzed to determine the cumulative cumulative optical density of each photograph.
|
Month 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemic modified albumin（IMA）(u/ml)
Časové okno: Month 7
|
Ischemic modified albumin(IMA) is a candidate marker for assessing myocardial ischemia which has been identified as a marker of oxidative stress in a number of studies.Free cobalt colorimetric method was applied for IMA.
|
Month 7
|
|
C-reactive protein（CRP）
Časové okno: Month 8
|
Latex immunoturbidimetric method was applied for C-reactive protein（CRP）.
|
Month 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015SDU-QILU-G006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .