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- 임상시험 NCT03212183
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention
2021년 8월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study
The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- to be able to read and understand French
- to have access to the Internet
Exclusion Criteria:
- having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
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ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management.
This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
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다른: Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
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The conventional websites offers reliable information about epilepsy.
Their content were validated by experts.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-management
기간: 3 months
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Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994).
The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy.
It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability of the intervention
기간: 1 month
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Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
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1 month
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Feasibility of the intervention
기간: 1 month
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Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded.
Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Côté, PhD, CRCHUM, Université de Montréal
- 연구 의자: Dang Khoa Nguyen, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- 연구 의자: Line Beaudet, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- 연구 의자: Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD, Polytechnique Montréal
- 연구 의자: Vanessa Léger, BScN, CHUM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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