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Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention

2 de agosto de 2021 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study

The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • to be able to read and understand French
  • to have access to the Internet

Exclusion Criteria:

  • having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
Comportamental: EPI-TAVIE
ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management. This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
Outro: Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
Outro: Websites
The conventional websites offers reliable information about epilepsy. Their content were validated by experts.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-management
Prazo: 3 months
Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994). The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy. It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of the intervention
Prazo: 1 month
Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
1 month
Feasibility of the intervention
Prazo: 1 month
Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded. Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

Savoy Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: José Côté, PhD, CRCHUM, Université de Montréal
  • Cadeira de estudo: Dang Khoa Nguyen, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
  • Cadeira de estudo: Line Beaudet, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
  • Cadeira de estudo: Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD, Polytechnique Montréal
  • Cadeira de estudo: Vanessa Léger, BScN, CHUM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17.136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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