- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212183
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study
The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- to be able to read and understand French
- to have access to the Internet
Exclusion Criteria:
- having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
|
ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management.
This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
|
|
Inny: Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
|
The conventional websites offers reliable information about epilepsy.
Their content were validated by experts.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-management
Ramy czasowe: 3 months
|
Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994).
The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy.
It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Ramy czasowe: 1 month
|
Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
|
1 month
|
|
Feasibility of the intervention
Ramy czasowe: 1 month
|
Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded.
Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José Côté, PhD, CRCHUM, Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Dang Khoa Nguyen, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Krzesło do nauki: Line Beaudet, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Krzesło do nauki: Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD, Polytechnique Montréal
- Krzesło do nauki: Vanessa Léger, BScN, CHUM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17.136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EPI-TAVIE
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecZakończony
-
EpiBiologicsRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nowotwory głowy i szyi | HNSCC | Głowa i szyja | Nie mała komórka | Naskórkowy czynnik wzrostu | EGFR | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi HNSCC | NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Płuco niedrobnokomórkowe i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Exosome Diagnostics, Inc.ZakończonyRak UrologicznyStany Zjednoczone, Niemcy
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Epicrispr Biotechnologies, Inc.RekrutacyjnyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramiennaStany Zjednoczone, Nowa Zelandia, Australia
-
Epigenic Therapeutics, IncJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B | HBV (wirus zapalenia wątroby typu B)Australia, Chiny, Nowa Zelandia
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoZakończonyNabłonek rogówkiMeksyk
-
Epigenomics, IncZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
ESSA PharmaceuticalsZakończonyNowotwory narządów płciowych, mężczyzna | Nowotwory prostaty | Choroby prostaty | Choroby narządów płciowych, mężczyznaStany Zjednoczone, Kanada
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony