- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03212183
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention
2. august 2021 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study
The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- to be able to read and understand French
- to have access to the Internet
Exclusion Criteria:
- having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
|
ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management.
This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
|
|
Annen: Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
|
The conventional websites offers reliable information about epilepsy.
Their content were validated by experts.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-management
Tidsramme: 3 months
|
Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994).
The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy.
It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Tidsramme: 1 month
|
Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
|
1 month
|
|
Feasibility of the intervention
Tidsramme: 1 month
|
Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded.
Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Côté, PhD, CRCHUM, Université de Montréal
- Studiestol: Dang Khoa Nguyen, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Studiestol: Line Beaudet, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Studiestol: Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD, Polytechnique Montréal
- Studiestol: Vanessa Léger, BScN, CHUM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17.136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater
Kliniske studier på EPI-TAVIE
-
Medical University of SilesiaHar ikke rekruttert ennåAortastenose
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenRekrutteringTAVI (Transkateter aortaklaffimplantasjon)Tyskland
-
University Hospital, BonnFullførtAortastenose | Venstre ventrikkelfunksjon Systolisk dysfunksjon | Høyrisikopasienter | Transkateter aortaklaffimplantasjonTyskland
-
EpiBiologicsRekrutteringHode- og nakkekreft | Ikke småcellet lungekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Plateepitelkreft i hode og nakke | Hode- og nakkekreft | HNSCC | Hode og nakke | Ikke liten celle | Epidermal vekstfaktor | EGFR | Hode og nakke plateepitelkarsinom HNSCC | NSCLC (ikke-småcellet lungekreft) | Ikke småcellet lunge | Epidermal vekstfaktorreseptor og andre forholdForente stater
-
University of ZurichAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Aortastenose | PCI | TAVISveits, Frankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Italia
-
Exosome Diagnostics, Inc.FullførtUrologisk kreftForente stater, Tyskland
-
University Hospital, MontpellierEdwards LifesciencesFullført
-
German Heart InstituteCharite University, Berlin, GermanyUkjent
-
University Hospital of FerraraPåmelding etter invitasjonAlvorlig aortastenose | TAVI (Transkateter aortaklaffimplantasjon)Italia
-
Opsens, Inc.FullførtAlvorlig aortastenoseSpania