- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03212183
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study
The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- to be able to read and understand French
- to have access to the Internet
Exclusion Criteria:
- having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
|
ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management.
This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
|
|
Ander: Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
|
The conventional websites offers reliable information about epilepsy.
Their content were validated by experts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-management
Tijdsspanne: 3 months
|
Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994).
The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy.
It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Tijdsspanne: 1 month
|
Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
|
1 month
|
|
Feasibility of the intervention
Tijdsspanne: 1 month
|
Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded.
Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Côté, PhD, CRCHUM, Université de Montréal
- Studie stoel: Dang Khoa Nguyen, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Studie stoel: Line Beaudet, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Studie stoel: Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD, Polytechnique Montréal
- Studie stoel: Vanessa Léger, BScN, CHUM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17.136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EPI-TAVIE
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecVoltooid
-
EpiBiologicsWervingHoofd-halskanker | Niet-kleincellige longkanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Hoofd- en nekkanker | HNSCC | Hoofd en nek | Niet-kleincellig | Epidermale groeifactor | EGFR | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom HNSCC | NSCLC (niet-kleincellige longkanker) | Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Exosome Diagnostics, Inc.VoltooidUrologische kankerVerenigde Staten, Duitsland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... en andere medewerkersWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Epicrispr Biotechnologies, Inc.WervingFacioscapulohumerale spierdystrofieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland, Australië
-
Epigenic Therapeutics, IncNog niet aan het wervenChronische hepatitis B | HBV (Hepatitis B-virus)Australië, China, Nieuw-Zeeland
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBeëindigdHoornvlies epitheelMexico
-
Epigenomics, IncVoltooidColo-rectale kankerVerenigde Staten
-
ESSA PharmaceuticalsBeëindigdGenitale neoplasmata, mannelijk | Prostaatneoplasmata | Prostaat Ziekten | Genitale ziekten, manVerenigde Staten, Canada
-
Walter Reed Army Medical CenterVoltooid