- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03212183
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention
2 августа 2021 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study
The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- to be able to read and understand French
- to have access to the Internet
Exclusion Criteria:
- having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
|
ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management.
This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
|
|
Другой: Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
|
The conventional websites offers reliable information about epilepsy.
Their content were validated by experts.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-management
Временное ограничение: 3 months
|
Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994).
The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy.
It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Временное ограничение: 1 month
|
Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
|
1 month
|
|
Feasibility of the intervention
Временное ограничение: 1 month
|
Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded.
Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José Côté, PhD, CRCHUM, Université de Montréal
- Учебный стул: Dang Khoa Nguyen, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Учебный стул: Line Beaudet, PhD, CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
- Учебный стул: Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD, Polytechnique Montréal
- Учебный стул: Vanessa Léger, BScN, CHUM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17.136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования EPI-TAVIE
-
EpiBiologicsРекрутингРак головы и шеи | Немелкоклеточный рак легкого | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Рак головы и шеи | HNSCC | Голова и шея | Не маленькая ячейка | Эпидермальный фактор роста | ЭГФР | Плоскоклеточный рак головы и шеи HNSCC | НМРЛ (немелкоклеточный рак легкого) | Немелкоклеточное... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Epicrispr Biotechnologies, Inc.РекрутингЛицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофияСоединенные Штаты, Новая Зеландия, Австралия
-
ESSA PharmaceuticalsПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты, Канада, Австралия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набирают
-
Karolinska InstitutetRehband SwedenЗавершенныйТеннисный локоть | Эпикондилит латеральной плечевой костиШвеция
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterПрекращеноЗлокачественное новообразование головного мозгаСоединенные Штаты
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of Medicine и другие соавторыЗапись по приглашениюПервый эпизод психоза (FEP)Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthMclean HospitalЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Использование вещества | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Психоз | Шизофрения и родственные расстройстваКанада
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Groupement Interrégional... и другие соавторыЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома | Цирроз печениФранция
-
Dentsply InternationalЗавершенныйРот, БеззубыйСоединенные Штаты