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Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Epilepsy Self-Management Intervention

Evaluation of a Web-based Virtual Nursing Intervention to Support Self-Management Among Adults With Epilepsy: A Preliminary Study

The purpose of this pilot randomized controlled trial is to evaluate a web-based virtual nursing intervention (ÉPI-TAVIE) in terms of 1) acceptability and feasibility, and; 2) preliminary efficacy.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • to be a patient of the Clinique d'épilepsie du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • to be able to read and understand French
  • to have access to the Internet

Exclusion Criteria:

  • having an uncontrolled psychiatric or cognitive condition

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EPI-TAVIE
Patients assigned to this arm will be invited to complete a web-based nursing intervention called EPI-TAVIE.
ÉPI-TAVIE is a web-based intervention focusing on epilepsy self-management. This interactive session (25 minutes) is facilitated by a virtual nurse.
其他:Websites
Patients assigned to this arm will be invited to consult a validated list of predetermined conventional websites.
The conventional websites offers reliable information about epilepsy. Their content were validated by experts.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Self-management
大体时间:3 months
Self-management will be measured with the Epilepsy Self-Management Scale (Dilorio et al., 1994). The scale is composed of 38 items that assess the degree to which people perform tasks to manage their epilepsy. It is composed of five subscales: medication management, information management, seizure management, safety management and lifestyle management.
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Acceptability of the intervention
大体时间:1 month
Acceptability will be evaluated through a self-administered questionnaire composed of items regarding satisfaction with the approach, convenience of use, ease of understanding, relevance, dosage and overall appreciation (Côté et al., 2012).
1 month
Feasibility of the intervention
大体时间:1 month
Feasibility will be assessed by an evaluation of exposition to intervention: for each participants, the number of page viewed will be recorded. Fidelity to the intervention structure will be obtained by comparing the projected number of pages view to the number of viewed pages, thus addressing its feasibility.
1 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:José Côté, PhD、CRCHUM, Université de Montréal
  • 学习椅:Dang Khoa Nguyen, PhD、CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
  • 学习椅:Line Beaudet, PhD、CHUM, Université de Montréal, CRCHUM
  • 学习椅:Yann-Gaël Guéhéneuc, PhD、Polytechnique Montréal
  • 学习椅:Vanessa Léger, BScN、CHUM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月22日

初级完成 (实际的)

2018年9月13日

研究完成 (实际的)

2018年9月13日

研究注册日期

首次提交

2017年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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