- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03220334
Healing Effects of Autologous Platelet Rich Plasma on Gastric Ulcer Caused by Endoscopic Submucosal Dissection
연구 개요
상세 설명
Background:In Korea, where the prevalence of gastric tumors is high, the use of ESD as a treatment for gastric cancer will continue to increase. Considering that there are no special measures to prevent side effects (bleeding, perforation, etc.) of this procedure, it is possible to reduce the large medical costs through the discovery of substances that can promote gastric mucosal healing. Platelet-rich plasma (PRP) has demonstrated efficacy in preclinical endoscopic resection models.
Aim: Evaluate the efficacy of PRP on participants submitted to ESD.
Material and Methods: The investigators have evaluated a prospective clinical study. The investigators have included 10 participants submitted to ESD. Patients were informed and accepted to participate with a written consent. Prior to endoscopy PRP was obtained from autologous blood with a commercial kit. Resection was performed with standard technique. Immediately after the procedure, autologous PRP is applied to the artificial gastric ulcer using endoscopic spray. Participants were followed-up after the procedure.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, 대한민국, 700-712
- KeimyungUniversity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Endoscopic lesion submitted to endoscopic resection (ESD)
Exclusion Criteria:
- Ineligibility to endoscopic resection
- Patients who declined to participate in this study
- Patients who had hematologic diseases
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Apply platelet rich plasma to the artificial gastric ulcer
|
The experimental group was treated with PRP for artificial gastric ulcer after ESD.
다른 이름들:
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위약 비교기: Apply normal saline to the artificial gastric ulcer
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The control group was treated with normal saline for artificial gastric ulcer after ESD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recovery of artificial gastric ulcer
기간: 2 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
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2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recovery of artificial gastric ulcer
기간: 4 weeks
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Measure the ulcer size with an endoscopy.
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4 weeks
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Occurrence of postprocedure complication
기간: 2 weeks
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Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
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2 weeks
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Occurrence of postprocedure complication
기간: 4 weeks
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Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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