Healing Effects of Autologous Platelet Rich Plasma on Gastric Ulcer Caused by Endoscopic Submucosal Dissection
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background:In Korea, where the prevalence of gastric tumors is high, the use of ESD as a treatment for gastric cancer will continue to increase. Considering that there are no special measures to prevent side effects (bleeding, perforation, etc.) of this procedure, it is possible to reduce the large medical costs through the discovery of substances that can promote gastric mucosal healing. Platelet-rich plasma (PRP) has demonstrated efficacy in preclinical endoscopic resection models.
Aim: Evaluate the efficacy of PRP on participants submitted to ESD.
Material and Methods: The investigators have evaluated a prospective clinical study. The investigators have included 10 participants submitted to ESD. Patients were informed and accepted to participate with a written consent. Prior to endoscopy PRP was obtained from autologous blood with a commercial kit. Resection was performed with standard technique. Immediately after the procedure, autologous PRP is applied to the artificial gastric ulcer using endoscopic spray. Participants were followed-up after the procedure.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Republica da Coréia, 700-712
- KeimyungUniversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Endoscopic lesion submitted to endoscopic resection (ESD)
Exclusion Criteria:
- Ineligibility to endoscopic resection
- Patients who declined to participate in this study
- Patients who had hematologic diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apply platelet rich plasma to the artificial gastric ulcer
|
The experimental group was treated with PRP for artificial gastric ulcer after ESD.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Apply normal saline to the artificial gastric ulcer
|
The control group was treated with normal saline for artificial gastric ulcer after ESD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recovery of artificial gastric ulcer
Prazo: 2 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
|
2 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recovery of artificial gastric ulcer
Prazo: 4 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
|
4 weeks
|
|
Occurrence of postprocedure complication
Prazo: 2 weeks
|
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
|
2 weeks
|
|
Occurrence of postprocedure complication
Prazo: 4 weeks
|
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-181
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Platelet rich plasma
-
Medical Innovation Center WroclawWrocław Medical UniversityConcluídoPerda óssea alveolar | Extração de terceiro molar inferior impactado | Terceiro molar mandibular impactadoPolônia
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAtivo, não recrutando
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityInscrevendo-se por convite
-
Cairo UniversityAtivo, não recrutandoReconstrução interdental de papila | Papila interdental deficienteEgito
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRecrutamentoEstudo Prospectivo, Não Intervencionista para Avaliação do Procedimento de Rejuvenescimento PerioralPé de corvo | Aumentar o Volume dos Lábios | Envelhecimento labial | Rugas PerioraisÁustria
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.RescindidoErro RefrativoHong Kong
-
Juul Labs, Inc.ConcluídoEstudo Clínico Comparando 7 Produtos ENDS e 1 Cigarro Combustível Usando 2 Métodos de Administração.Uso do tabaco | Tabagismo | Dependência de nicotina | Dependência de nicotina, CigarrosNova Zelândia