Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Healing Effects of Autologous Platelet Rich Plasma on Gastric Ulcer Caused by Endoscopic Submucosal Dissection

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center
In Korea, where the prevalence of gastric tumors is high, the use of ESD as a treatment for gastric cancer will continue to increase. Considering that there are no special measures to prevent side effects (bleeding, perforation, etc.) of this procedure, it is possible to reduce the large medical costs through the discovery of substances that can promote gastric mucosal healing. Mechanism of PRP-based materials in the regeneration of gastric mucosal damage can be used to understand the pathophysiology of ulcers. In the future, it can be suggested as a new treatment for gastrointestinal tract damage such as intractable ulcer, perforation, mucosal fistula, gastrointestinal bleeding caused by esophagus, small intestine and large intestine as well as ulcer treatment by endoscopic procedure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Background:In Korea, where the prevalence of gastric tumors is high, the use of ESD as a treatment for gastric cancer will continue to increase. Considering that there are no special measures to prevent side effects (bleeding, perforation, etc.) of this procedure, it is possible to reduce the large medical costs through the discovery of substances that can promote gastric mucosal healing. Platelet-rich plasma (PRP) has demonstrated efficacy in preclinical endoscopic resection models.

Aim: Evaluate the efficacy of PRP on participants submitted to ESD.

Material and Methods: The investigators have evaluated a prospective clinical study. The investigators have included 10 participants submitted to ESD. Patients were informed and accepted to participate with a written consent. Prior to endoscopy PRP was obtained from autologous blood with a commercial kit. Resection was performed with standard technique. Immediately after the procedure, autologous PRP is applied to the artificial gastric ulcer using endoscopic spray. Participants were followed-up after the procedure.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Korean tasavalta, 700-712
        • KeimyungUniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Endoscopic lesion submitted to endoscopic resection (ESD)

Exclusion Criteria:

  • Ineligibility to endoscopic resection
  • Patients who declined to participate in this study
  • Patients who had hematologic diseases

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apply platelet rich plasma to the artificial gastric ulcer
Lääke: Platelet rich plasma
The experimental group was treated with PRP for artificial gastric ulcer after ESD.
Muut nimet:
  • PRP
Placebo Comparator: Apply normal saline to the artificial gastric ulcer
Lääke: Normal saline
The control group was treated with normal saline for artificial gastric ulcer after ESD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recovery of artificial gastric ulcer
Aikaikkuna: 2 weeks
Measure the ulcer size with an endoscopy.
2 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recovery of artificial gastric ulcer
Aikaikkuna: 4 weeks
Measure the ulcer size with an endoscopy.
4 weeks
Occurrence of postprocedure complication
Aikaikkuna: 2 weeks
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
2 weeks
Occurrence of postprocedure complication
Aikaikkuna: 4 weeks
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-181

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Platelet rich plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa