Healing Effects of Autologous Platelet Rich Plasma on Gastric Ulcer Caused by Endoscopic Submucosal Dissection
調査の概要
詳細な説明
Background:In Korea, where the prevalence of gastric tumors is high, the use of ESD as a treatment for gastric cancer will continue to increase. Considering that there are no special measures to prevent side effects (bleeding, perforation, etc.) of this procedure, it is possible to reduce the large medical costs through the discovery of substances that can promote gastric mucosal healing. Platelet-rich plasma (PRP) has demonstrated efficacy in preclinical endoscopic resection models.
Aim: Evaluate the efficacy of PRP on participants submitted to ESD.
Material and Methods: The investigators have evaluated a prospective clinical study. The investigators have included 10 participants submitted to ESD. Patients were informed and accepted to participate with a written consent. Prior to endoscopy PRP was obtained from autologous blood with a commercial kit. Resection was performed with standard technique. Immediately after the procedure, autologous PRP is applied to the artificial gastric ulcer using endoscopic spray. Participants were followed-up after the procedure.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jung-gu
-
Daegu、Jung-gu、大韓民国、700-712
- KeimyungUniversity
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Endoscopic lesion submitted to endoscopic resection (ESD)
Exclusion Criteria:
- Ineligibility to endoscopic resection
- Patients who declined to participate in this study
- Patients who had hematologic diseases
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Apply platelet rich plasma to the artificial gastric ulcer
|
The experimental group was treated with PRP for artificial gastric ulcer after ESD.
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：Apply normal saline to the artificial gastric ulcer
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The control group was treated with normal saline for artificial gastric ulcer after ESD.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recovery of artificial gastric ulcer
時間枠：2 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
|
2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Recovery of artificial gastric ulcer
時間枠：4 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
|
4 weeks
|
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Occurrence of postprocedure complication
時間枠：2 weeks
|
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
|
2 weeks
|
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Occurrence of postprocedure complication
時間枠：4 weeks
|
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
|
4 weeks
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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