Healing Effects of Autologous Platelet Rich Plasma on Gastric Ulcer Caused by Endoscopic Submucosal Dissection
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background:In Korea, where the prevalence of gastric tumors is high, the use of ESD as a treatment for gastric cancer will continue to increase. Considering that there are no special measures to prevent side effects (bleeding, perforation, etc.) of this procedure, it is possible to reduce the large medical costs through the discovery of substances that can promote gastric mucosal healing. Platelet-rich plasma (PRP) has demonstrated efficacy in preclinical endoscopic resection models.
Aim: Evaluate the efficacy of PRP on participants submitted to ESD.
Material and Methods: The investigators have evaluated a prospective clinical study. The investigators have included 10 participants submitted to ESD. Patients were informed and accepted to participate with a written consent. Prior to endoscopy PRP was obtained from autologous blood with a commercial kit. Resection was performed with standard technique. Immediately after the procedure, autologous PRP is applied to the artificial gastric ulcer using endoscopic spray. Participants were followed-up after the procedure.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Corea, república de, 700-712
- KeimyungUniversity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Endoscopic lesion submitted to endoscopic resection (ESD)
Exclusion Criteria:
- Ineligibility to endoscopic resection
- Patients who declined to participate in this study
- Patients who had hematologic diseases
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apply platelet rich plasma to the artificial gastric ulcer
|
The experimental group was treated with PRP for artificial gastric ulcer after ESD.
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: Apply normal saline to the artificial gastric ulcer
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The control group was treated with normal saline for artificial gastric ulcer after ESD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recovery of artificial gastric ulcer
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
|
2 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recovery of artificial gastric ulcer
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Measure the ulcer size with an endoscopy.
|
4 weeks
|
|
Occurrence of postprocedure complication
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
|
2 weeks
|
|
Occurrence of postprocedure complication
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Postprocedure complications were investigated by patient examination and endoscopy.
|
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-181
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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