Dynamic Magnetic Resonance Imaging Before and After Vaginal Prolapse Repair
Dynamic Magnetic Resonance Imaging Following Vaginal Reconstructive Surgery; a Prospective Study to Describe Anatomy
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Approximately 1 in 11 women will undergo surgery for POP by age 80 years. POP occurs due to a defect or weakness of the pelvic floor, resulting in the herniation of pelvic organs through the vagina. The goal of surgical interventions has historically been thought to restore normal pelvic anatomy. Restoration of pelvic anatomy has been demonstrated following pelvic reconstructive surgery by way of significantly improved postoperative Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ) scale measurements. Furthermore, improved POPQ measurements have also been shown to be positively correlated with improved patient satisfaction.
More recently, attention has turned toward using imaging studies to describe the postoperative anatomical changes seen in pelvic reconstructive surgery. The purpose of this study is to describe the impact of vaginal reconstruction, including an intraperitoneal vaginal vault suspension for POP on pelvic anatomy using dynamic MRI of the pelvis.
The primary aim is to compare postoperative dynamic pelvic MRI measurements to preoperative measurements in patients who undergo prolapse repair vaginally including anterior, posterior and intraperitoneal vaginal vault suspension repairs for POP.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults 18 years of age or older
- English-speaking
- Undergoing anterior, posterior and intraperitoneal vaginal vault suspension by a physician at Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth for the treatment of symptomatic POP
- Concomitant procedures such as hysterectomy, suburethral sling, bilateral salpingectomy or salpingooophorectomy
- Willingness to participate in study
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study
- Pregnancy
- Contraindication to pelvic MRI, such as a metal implanted device (excluding titanium) or claustrophobia
- Previous surgery for apical prolapse such as sacrocolpopexy or vaginal vault suspension, or transvaginal mesh for prolapse
- Physical or mental impairment that would affect the subject's ability to complete the dynamic MRI, including patient's with dementia or those who have impaired mobility
- Known findings that may distort pelvic anatomy, such as a pelvic mass, congenital anomaly, or history of pelvic radiation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in H-line, Dynamic MRI measurement between pre- and post
기간: Before surgery and 12 weeks after surgery
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The distance from pubic symphysis to the posterior anal canal
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Before surgery and 12 weeks after surgery
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Change in M-line, Dynamic MRI measurement
기간: Before surgery and 12 weeks after surgery
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The descent of the levator plate from the pubococyygeal line (PCL)
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Before surgery and 12 weeks after surgery
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Change in O classification
기간: Before surgery and 12 weeks after surgery
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The type of visceral prolapse (cystocele, rectocele, enterocele and the degree beyond the H-line
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Before surgery and 12 weeks after surgery
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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