- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05953571
소아과에서 기능이 약한 신장을 가진 (UPJO)의 복강경 보조 절단 신우 성형술 대 개방 신우 성형술
2023년 7월 18일 업데이트: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
기능이 10% 미만인 신장 관리는 10년 이상 논쟁의 대상이었습니다.
일부 저자는 신절제술을 권장하는 반면 다른 저자는 신장 구조(신우성형술)를 선호합니다. 연구자들은 개방 접근법과 비교하여 UPJO 복구를 위한 최소 침습적 방법의 이점과 관련하여 소아 연령 그룹의 기능이 저하된 신장에서 무릎 보조 신우 성형술의 경험을 보고했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Select
-
Cairo, Select, 이집트, 115678
- Mohammad Daboos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
분할 신기능이 10% 미만인 요-골반 접합부 폐쇄를 앓는 어린이
설명
포함 기준:
- UPJO로 진단된 수신증 환자
- 전후 골반 직경이 20mm 이상
- 신장 기능 10% 이하,
- 복강경 보조 또는 개방형 신우 성형술로 교정
제외 기준:
- 요관 확장(VUR) 환자,
- 신장 기능 10% 이상,
- 획득 및 재발 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A그룹
기능이 약한 신장에서 복강경 보조 절단 신우 성형술
|
절단된 Anderson-Hynes 수리는 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 수행되었습니다.
|
|
그룹 B
기능이 저하된 신장에서 개방 절제된 신우 성형술
|
절단된 Anderson-Hynes 수리는 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 수술 후 12개월
|
신장 스캔(DTPA) %에 의한 분할 신장 기능
|
수술 후 12개월
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A-P 신장 골반 직경 측정
기간: 12 개월
|
신장 골반 직경의 mm 단위 초음파 측정
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 한달
|
분당 수술시간
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8-1-2022-000048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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