- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03356379
오금동맥 포착 증후군 및 경동맥산소측정기 (PETRUS)
2019년 11월 29일 업데이트: University Hospital, Angers
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités
이 연구의 목적은 PES가 의심되는 30명의 환자와 30명의 무증상 통제 건강한 피험자를 대상으로 슬와 포착 증후군(PES) 진단에 기록되는 경피적 산소압(TcPO2)의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜에 대한 자세한 설명 후 PES가 의심되는 환자와 건강한 cpontrol은 양쪽 종아리에서 tcpO2를 기록하고 서 있는 자세에서 발로 일련의 거상을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Chu Angers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 보험 회사 소속 PES와 일치하는 증상(환자) 또는 증상 없음(대조군)
제외 기준:
- 참여 거부 다른 프로토콜에서 제외 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
PES가 의심되는 환자는 발끝으로 걷는 동안 경피적 산소 측정 검사를 받게 됩니다.
|
송아지와 가슴의 TcpO2 측정.
양쪽 송아지의 DROP 지수(나머지 산소 압력으로 인한 감소) 계산
|
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가짜 비교기: 통제 수단
건강한 무증상 운동선수는 발끝으로 걷는 동안 경피적 산소 측정 검사를 받게 됩니다.
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송아지와 가슴의 TcpO2 측정.
양쪽 송아지의 DROP 지수(나머지 산소 압력으로 인한 감소) 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상당한 DROP 감소의 존재
기간: 1 시간
|
PES 환자와 대조군 간의 DROP 값 비교
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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