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Sindrome da intrappolamento dell'arteria poplitea e ossimetria transcutanea (PETRUS)

29 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers

Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités

Scopo dello studio è testare la fattibilità della registrazione della pressione transcutanea di ossigeno (TcPO2) nella diagnosi della sindrome da intrappolamento popliteo (PES) in 30 pazienti con sospetta PES e 30 soggetti sani di controllo asintomatici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sospettati di PES e controlli sani dopo dettagliata spiegazione del protocollo avranno una registrazione di tcpO2 su entrambi i polpacci ed eseguiranno una serie di elevazioni a piedi in posizione eretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Alfaffiliazione compagnia assicurativa Sintomi compatibili con PES (pazienti) o assenza di sintomi (controlli)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare Periodo di esclusione da altro protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
I pazienti sospettati di PES verranno sottoposti a un test di ossimetria transcutanea durante la punta dei piedi
Test diagnostico: Ossimetria transcutanea
Misurazione di TcpO2 su polpacci e pettorali. Calcolo dell'indice DROP (diminuzione dal resto della pressione dell'ossigeno) su entrambi i vitelli
Comparatore fittizio: Controlli
Gli atleti sani asintomatici saranno sottoposti a test di ossimetria transcutanea durante la camminata in punta di piedi
Test diagnostico: Ossimetria transcutanea
Misurazione di TcpO2 su polpacci e pettorali. Calcolo dell'indice DROP (diminuzione dal resto della pressione dell'ossigeno) su entrambi i vitelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un significativo decremento DROP
Lasso di tempo: 1 ora
Confronto del valore DROP tra pazienti PES e controlli
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-AO1887-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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