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Kniekehlenarterien-Entrapment-Syndrom und transkutane Oxymetrie (PETRUS)

29. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités

Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit der Aufzeichnung des transkutanen Sauerstoffdrucks (TcPO2) bei der Diagnose des poplitealen Einklemmsyndroms (PES) bei 30 Patienten mit Verdacht auf PES und 30 asymptomatischen gesunden Probanden zu testen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Verdacht auf PES und gesunde Kontrollen werden nach ausführlicher Erklärung des Protokolls eine Aufzeichnung von tcpO2 an beiden Waden haben und eine Reihe von Erhöhungen zu Fuß im Stehen durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Zugehörigkeit zu einer Versicherungsgesellschaft Symptome im Einklang mit PES (Patienten) oder Fehlen von Symptomen (Kontrollen)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme verweigern Ausschlussfrist von einem anderen Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten mit Verdacht auf PES werden auf Zehenspitzen einem transkutanen Oximetrietest unterzogen
Diagnosetest: Transkutane Oximetrie
Messung von TcpO2 an Waden und Brust. Berechnung des DROP-Index (Abnahme des Restsauerstoffdrucks) an beiden Waden
Schein-Komparator: Kontrollen
Gesunde asymptomatische Athleten werden während des Zehenspitzengehens einem transkutanen Oximetrietest unterzogen
Diagnosetest: Transkutane Oximetrie
Messung von TcpO2 an Waden und Brust. Berechnung des DROP-Index (Abnahme des Restsauerstoffdrucks) an beiden Waden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer signifikanten DROP-Abnahme
Zeitfenster: 1 Stunde
Vergleich des DROP-Werts zwischen PES-Patienten und Kontrollen
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-AO1887-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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