Síndrome de aprisionamento da artéria poplítea e oximetria transcutânea (PETRUS)
29 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Angers
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités
O objetivo do estudo é testar a viabilidade do registro da pressão transcutânea de oxigênio (TcPO2) no diagnóstico da síndrome de aprisionamento poplíteo (SPE) em 30 pacientes com suspeita de SEP e 30 indivíduos saudáveis assintomáticos de controle
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com suspeita de SFE e controles saudáveis após explicação detalhada do protocolo terão um registro de tcpO2 em ambas as panturrilhas e realizarão uma série de elevações no pé na posição ortostática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Angers, França, 49933
- CHU Angers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Filiação à seguradora Sintomas consistentes com PES (pacientes) ou ausência de sintomas (controles)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar Período de exclusão de outro protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes com suspeita de SEP farão teste de oximetria transcutânea na ponta dos pés
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Medição de TcpO2 em panturrilhas e tórax.
Cálculo do índice DROP (diminuição do resto da pressão de oxigênio) em ambas as panturrilhas
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Comparador Falso: Controles
Atletas saudáveis assintomáticos farão teste de oximetria transcutânea na ponta dos pés
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Medição de TcpO2 em panturrilhas e tórax.
Cálculo do índice DROP (diminuição do resto da pressão de oxigênio) em ambas as panturrilhas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de uma diminuição significativa de DROP
Prazo: 1 hora
|
Comparação do valor DROP entre pacientes PES e controles
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-AO1887-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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