Syndrome de piégeage de l'artère poplitée et oxymétrie transcutanée (PETRUS)
29 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Angers
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités
L'objectif de l'étude est de tester la faisabilité de l'enregistrement de la pression d'oxygène transcutanée (TcPO2) dans le diagnostic du syndrome de piégeage poplité (SEP) chez 30 patients suspects de SEP et 30 sujets témoins asymptomatiques en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients suspectés de SEP et contrôlés sains après explication détaillée du protocole auront un enregistrement de tcpO2 sur les deux mollets et effectueront une série d'élévation à pied en position debout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Angers, France, 49933
- CHU Angers
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Affiliation à une compagnie d'assurance Symptômes compatibles avec le SEP (patients) ou absence de symptômes (témoins)
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer Période d'exclusion d'un autre protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Les patients suspectés de SEP subiront un test d'oxymétrie transcutanée pendant la marche sur la pointe des pieds
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Mesure de la TcpO2 sur les mollets et la poitrine.
Calcul de l'indice DROP (diminution par rapport au repos de la pression d'oxygène) sur les deux mollets
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Comparateur factice: Contrôles
Les athlètes asymptomatiques en bonne santé subiront un test d'oxymétrie transcutanée pendant la marche sur la pointe des pieds
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Mesure de la TcpO2 sur les mollets et la poitrine.
Calcul de l'indice DROP (diminution par rapport au repos de la pression d'oxygène) sur les deux mollets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une diminution significative du DROP
Délai: 1 heure
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Comparaison de la valeur DROP entre les patients PES et les témoins
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-AO1887-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .