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腘动脉受压综合征和经皮血氧测定 (PETRUS)

2019年11月29日 更新者:University Hospital, Angers

应用 de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités

该研究的目的是在 30 名疑似 PES 患者和 30 名无症状对照健康受试者中测试经皮氧压 (TcPO2) 记录诊断腘窝卡压综合征 (PES) 的可行性

研究概览

地位

完全的

详细说明

在对协议进行详细解释后,怀疑患有 PES 和健康控制者的患者将记录两个小腿的 tcpO2,并将以站立姿势进行一系列步行抬高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • CHU Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 保险公司隶属关系 症状与 PES(患者)一致或无症状(对照)

排除标准:

  • 拒绝参加另一个协议的排除期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者
疑似 PES 的患者将在踮起脚尖时进行经皮血氧饱和度测试
测量小腿和胸部的 TcpO2。 计算两只小腿的 DROP 指数(从休息时氧气压力下降)
假比较器:控件
健康的无症状运动员将在踮起脚尖时进行经皮血氧饱和度测试
测量小腿和胸部的 TcpO2。 计算两只小腿的 DROP 指数(从休息时氧气压力下降)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在显着的 DROP 下降
大体时间:1小时
PES患者与对照组DROP值比较
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre ABRAHAM, MD; PhD、University Hospital in Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月22日

初级完成 (实际的)

2019年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2017年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月22日

首次发布 (实际的)

2017年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月29日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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