Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół uwięźnięcia tętnicy podkolanowej i oksymetria przezskórna (PETRUS)

29 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des pièges artériels poplités

Celem pracy jest sprawdzenie możliwości przezskórnej rejestracji ciśnienia tlenu (TcPO2) w diagnostyce zespołu ucisku podkolanowego (PES) u 30 pacjentów z podejrzeniem PES i 30 bezobjawowych zdrowych osób kontrolnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z podejrzeniem PES oraz osoby zdrowe po szczegółowym wyjaśnieniu protokołu będą miały zapis tcpO2 na obu łydkach oraz wykonają serię uniesień pieszo w pozycji stojącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przynależność do towarzystwa ubezpieczeniowego Objawy zgodne z PES (pacjenci) lub brak objawów (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału Okres wykluczenia z innego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z podejrzeniem PES zostaną poddani przezskórnemu badaniu oksymetrycznemu podczas chodzenia na palcach
Pomiar TcpO2 na łydkach i klatkach piersiowych. Obliczenie wskaźnika DROP (spadek od pozostałego ciśnienia tlenu) na obu łydkach
Pozorny komparator: Sterownica
Zdrowi bezobjawowi sportowcy będą mieli przezskórny test oksymetryczny podczas chodzenia na palcach
Pomiar TcpO2 na łydkach i klatkach piersiowych. Obliczenie wskaźnika DROP (spadek od pozostałego ciśnienia tlenu) na obu łydkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność znacznego spadku DROP
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie wartości DROP między pacjentami PES a grupą kontrolną
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół uwięzienia podkolanowego

Badania kliniczne na Pulsoksymetria przezskórna

Subskrybuj