- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03369457
Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions (EMPHA)
Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions in Hip Replacement Surgery
The aim of hip replacement surgery is to re-establish the physiological hip function and to obtain a stable fixation between the prosthetic components and the native bone. Commonly, the fixation is obtained by bone ingrowth between the prosthesis and the native bone. Thus, the quality of the patient's bone stock is essential to achieve this aim. However, several clinical conditions may impair the bone stock; therefore, in these cases bone grafts are necessary to improve the prosthetic fixation. The gold standard is represented by autologous bone grafts (from iliac crest or from acetabular bone chips) or allogeneic bone grafts from cadaveric femoral heads. Nevertheless, the osteogenic potential of multipotent cells derived from different anatomical regions has never been examined.
Thus, the aim of this study is to isolate multipotent cells from acetabular or femoral bone chips and from bone marrow aspirate of the same patient and to compare their osteogenic potential. The results of this study may reveal differences, which may have a clinical relevance for hip replacement surgery.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Milan, 이탈리아, 20161
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazz
-
연락하다:
- Laura Mangiavini
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patients undergoing hip replacement and affected by:
- hip osteoarthritis
- mild developmental dysplasia of the hip
- 18 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Patients under pharmacological treatment for bone metabolic disorders
- Patient affected by metabolic disorders, which may affect bone metabolism
- Presence of bone metastases
- Presence of bone infections
- Patients undergoing hip revision surgeries
- Obesity (BMI ≥30kg/m2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of differences in Colony Forming Units (CFU) percentage
기간: 6 months
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Formation of CFUs will be evaluated in the three different samples (acetabular bone chips, femoral bone chis or bone marrow aspirated) and CFUs will be counted in each sample
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of the osteogenic potential in the three different cell populations
기간: 1 year
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Evaluation of Alizarin red stain.
Analysis of bone markers (RUNX2, Collagen type I, Collagen type X, Alkaline Phosphatase)
|
1 year
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Evaluation of the chondrogenic potential in the three different cell populations
기간: 1 year
|
Evaluation of Alcian blue stain in pellet culture.
Analysis of chondrogenic markers (Collagen type II and SOX9)
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1 year
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Evaluation of the adipogenic potential in the three different cell populations
기간: 1 year
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Evaluation of Oil red stain.
Analysis of adipogenic markers (Peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ), Lipoprotein lipase (LPL))
|
1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Mangiavini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMPHA
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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