Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions (EMPHA)
Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions in Hip Replacement Surgery
The aim of hip replacement surgery is to re-establish the physiological hip function and to obtain a stable fixation between the prosthetic components and the native bone. Commonly, the fixation is obtained by bone ingrowth between the prosthesis and the native bone. Thus, the quality of the patient's bone stock is essential to achieve this aim. However, several clinical conditions may impair the bone stock; therefore, in these cases bone grafts are necessary to improve the prosthetic fixation. The gold standard is represented by autologous bone grafts (from iliac crest or from acetabular bone chips) or allogeneic bone grafts from cadaveric femoral heads. Nevertheless, the osteogenic potential of multipotent cells derived from different anatomical regions has never been examined.
Thus, the aim of this study is to isolate multipotent cells from acetabular or femoral bone chips and from bone marrow aspirate of the same patient and to compare their osteogenic potential. The results of this study may reveal differences, which may have a clinical relevance for hip replacement surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazz
-
Contacto:
- Laura Mangiavini
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients undergoing hip replacement and affected by:
- hip osteoarthritis
- mild developmental dysplasia of the hip
- 18 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Patients under pharmacological treatment for bone metabolic disorders
- Patient affected by metabolic disorders, which may affect bone metabolism
- Presence of bone metastases
- Presence of bone infections
- Patients undergoing hip revision surgeries
- Obesity (BMI ≥30kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of differences in Colony Forming Units (CFU) percentage
Periodo de tiempo: 6 months
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Formation of CFUs will be evaluated in the three different samples (acetabular bone chips, femoral bone chis or bone marrow aspirated) and CFUs will be counted in each sample
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of the osteogenic potential in the three different cell populations
Periodo de tiempo: 1 year
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Evaluation of Alizarin red stain.
Analysis of bone markers (RUNX2, Collagen type I, Collagen type X, Alkaline Phosphatase)
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1 year
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Evaluation of the chondrogenic potential in the three different cell populations
Periodo de tiempo: 1 year
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Evaluation of Alcian blue stain in pellet culture.
Analysis of chondrogenic markers (Collagen type II and SOX9)
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1 year
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|
Evaluation of the adipogenic potential in the three different cell populations
Periodo de tiempo: 1 year
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Evaluation of Oil red stain.
Analysis of adipogenic markers (Peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ), Lipoprotein lipase (LPL))
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mangiavini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMPHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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