Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions (EMPHA)

12 апреля 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions in Hip Replacement Surgery

The aim of hip replacement surgery is to re-establish the physiological hip function and to obtain a stable fixation between the prosthetic components and the native bone. Commonly, the fixation is obtained by bone ingrowth between the prosthesis and the native bone. Thus, the quality of the patient's bone stock is essential to achieve this aim. However, several clinical conditions may impair the bone stock; therefore, in these cases bone grafts are necessary to improve the prosthetic fixation. The gold standard is represented by autologous bone grafts (from iliac crest or from acetabular bone chips) or allogeneic bone grafts from cadaveric femoral heads. Nevertheless, the osteogenic potential of multipotent cells derived from different anatomical regions has never been examined.

Thus, the aim of this study is to isolate multipotent cells from acetabular or femoral bone chips and from bone marrow aspirate of the same patient and to compare their osteogenic potential. The results of this study may reveal differences, which may have a clinical relevance for hip replacement surgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Complications; Implant, Orthopedic

Вмешательство/лечение

Биологический: Isolation of multipotent cells

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия, 20161
    - Рекрутинг
    - IRCCS Istituto Ortopedico Galeazz
    - Контакт:
      
      Laura Mangiavini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

13 patients undergoing hip replacement surgery will be selected. Samples from acetabulum, proximal femur (head of the femur) and from bone marrow will be collected for each patient.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients undergoing hip replacement and affected by:
1. hip osteoarthritis
2. mild developmental dysplasia of the hip
18 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

Rheumatoid arthritis
Patients under pharmacological treatment for bone metabolic disorders
Patient affected by metabolic disorders, which may affect bone metabolism
Presence of bone metastases
Presence of bone infections
Patients undergoing hip revision surgeries
Obesity (BMI ≥30kg/m2)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Evaluation of differences in Colony Forming Units (CFU) percentage Временное ограничение: 6 months	Formation of CFUs will be evaluated in the three different samples (acetabular bone chips, femoral bone chis or bone marrow aspirated) and CFUs will be counted in each sample	6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Evaluation of the osteogenic potential in the three different cell populations Временное ограничение: 1 year	Evaluation of Alizarin red stain. Analysis of bone markers (RUNX2, Collagen type I, Collagen type X, Alkaline Phosphatase)	1 year
Evaluation of the chondrogenic potential in the three different cell populations Временное ограничение: 1 year	Evaluation of Alcian blue stain in pellet culture. Analysis of chondrogenic markers (Collagen type II and SOX9)	1 year
Evaluation of the adipogenic potential in the three different cell populations Временное ограничение: 1 year	Evaluation of Oil red stain. Analysis of adipogenic markers (Peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ), Lipoprotein lipase (LPL))	1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

Главный следователь: Laura Mangiavini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Nguyen VT, Tessaro I, Marmotti A, Sirtori C, Peretti GM, Mangiavini L. Does the Harvesting Site Influence the Osteogenic Potential of Mesenchymal Stem Cells? Stem Cells Int. 2019 May 2;2019:9178436. doi: 10.1155/2019/9178436. eCollection 2019.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

EMPHA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .