Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions (EMPHA)
Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions in Hip Replacement Surgery
The aim of hip replacement surgery is to re-establish the physiological hip function and to obtain a stable fixation between the prosthetic components and the native bone. Commonly, the fixation is obtained by bone ingrowth between the prosthesis and the native bone. Thus, the quality of the patient's bone stock is essential to achieve this aim. However, several clinical conditions may impair the bone stock; therefore, in these cases bone grafts are necessary to improve the prosthetic fixation. The gold standard is represented by autologous bone grafts (from iliac crest or from acetabular bone chips) or allogeneic bone grafts from cadaveric femoral heads. Nevertheless, the osteogenic potential of multipotent cells derived from different anatomical regions has never been examined.
Thus, the aim of this study is to isolate multipotent cells from acetabular or femoral bone chips and from bone marrow aspirate of the same patient and to compare their osteogenic potential. The results of this study may reveal differences, which may have a clinical relevance for hip replacement surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazz
-
Contato:
- Laura Mangiavini
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients undergoing hip replacement and affected by:
- hip osteoarthritis
- mild developmental dysplasia of the hip
- 18 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Patients under pharmacological treatment for bone metabolic disorders
- Patient affected by metabolic disorders, which may affect bone metabolism
- Presence of bone metastases
- Presence of bone infections
- Patients undergoing hip revision surgeries
- Obesity (BMI ≥30kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of differences in Colony Forming Units (CFU) percentage
Prazo: 6 months
|
Formation of CFUs will be evaluated in the three different samples (acetabular bone chips, femoral bone chis or bone marrow aspirated) and CFUs will be counted in each sample
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of the osteogenic potential in the three different cell populations
Prazo: 1 year
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Evaluation of Alizarin red stain.
Analysis of bone markers (RUNX2, Collagen type I, Collagen type X, Alkaline Phosphatase)
|
1 year
|
|
Evaluation of the chondrogenic potential in the three different cell populations
Prazo: 1 year
|
Evaluation of Alcian blue stain in pellet culture.
Analysis of chondrogenic markers (Collagen type II and SOX9)
|
1 year
|
|
Evaluation of the adipogenic potential in the three different cell populations
Prazo: 1 year
|
Evaluation of Oil red stain.
Analysis of adipogenic markers (Peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ), Lipoprotein lipase (LPL))
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mangiavini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- EMPHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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