Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions (EMPHA)

12. april 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Analysis of the Osteogenic Potential of Multipotent Cells From Different Anatomical Regions in Hip Replacement Surgery

The aim of hip replacement surgery is to re-establish the physiological hip function and to obtain a stable fixation between the prosthetic components and the native bone. Commonly, the fixation is obtained by bone ingrowth between the prosthesis and the native bone. Thus, the quality of the patient's bone stock is essential to achieve this aim. However, several clinical conditions may impair the bone stock; therefore, in these cases bone grafts are necessary to improve the prosthetic fixation. The gold standard is represented by autologous bone grafts (from iliac crest or from acetabular bone chips) or allogeneic bone grafts from cadaveric femoral heads. Nevertheless, the osteogenic potential of multipotent cells derived from different anatomical regions has never been examined.

Thus, the aim of this study is to isolate multipotent cells from acetabular or femoral bone chips and from bone marrow aspirate of the same patient and to compare their osteogenic potential. The results of this study may reveal differences, which may have a clinical relevance for hip replacement surgery.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20161
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazz
        • Kontakt:
          • Laura Mangiavini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

13 patients undergoing hip replacement surgery will be selected. Samples from acetabulum, proximal femur (head of the femur) and from bone marrow will be collected for each patient.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing hip replacement and affected by:

    1. hip osteoarthritis
    2. mild developmental dysplasia of the hip
  • 18 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis
  • Patients under pharmacological treatment for bone metabolic disorders
  • Patient affected by metabolic disorders, which may affect bone metabolism
  • Presence of bone metastases
  • Presence of bone infections
  • Patients undergoing hip revision surgeries
  • Obesity (BMI ≥30kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of differences in Colony Forming Units (CFU) percentage
Tidsramme: 6 months
Formation of CFUs will be evaluated in the three different samples (acetabular bone chips, femoral bone chis or bone marrow aspirated) and CFUs will be counted in each sample
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of the osteogenic potential in the three different cell populations
Tidsramme: 1 year
Evaluation of Alizarin red stain. Analysis of bone markers (RUNX2, Collagen type I, Collagen type X, Alkaline Phosphatase)
1 year
Evaluation of the chondrogenic potential in the three different cell populations
Tidsramme: 1 year
Evaluation of Alcian blue stain in pellet culture. Analysis of chondrogenic markers (Collagen type II and SOX9)
1 year
Evaluation of the adipogenic potential in the three different cell populations
Tidsramme: 1 year
Evaluation of Oil red stain. Analysis of adipogenic markers (Peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ), Lipoprotein lipase (LPL))
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Mangiavini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

14. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMPHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Complications; Implant, Orthopedic

Kliniske forsøg med Isolation of multipotent cells

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner