수근관 증후군에서 신경수압해부술의 용적 효과
2023년 1월 12일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
손목터널증후군 환자에서 신경수압해부술의 임상적 용적 효과
손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목터널의 정중신경이 압박되는 가장 흔한 말초 포착 신경병증입니다.
CTS의 많은 보수적 관리에도 불구하고 이러한 방법의 효과는 미미하거나 짧은 기간 동안만 지속됩니다.
신경 수압해부 기술은 현재 주변 연조직에서 신경을 벗겨내는 데 일반적으로 사용되며, 이는 임펄스가 통과하도록 돕고 허혈성 손상이 있는 신경을 구출하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 잘 설계된 연구의 부족으로 정확한 효과와 수압해부 간격을 알 수 없습니다. 따라서 연구자들은 CTS 환자에서 초음파 유도 신경 수압해부술의 치료 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제 추적을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서를 얻은 후 임상적으로 경증에서 중등도의 CTS로 진단된 환자를 포함시키고 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A, 환자는 10cc 생리 식염수로 초음파 안내 신경 수압 절제술을 1회 받았습니다. 그룹 B, 환자는 5cc 생리 식염수로 초음파 안내 신경 수압 절제술을 1회 받았습니다. 주입 주사기는 내용물의 특성을 가리기 위해 덮여 있었고 환자는 절차를 보지 않도록 고개를 돌리도록 요청했습니다.
결과적으로 환자들은 치료 상태에 대해 눈이 멀었습니다.
1차 결과는 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)이고 2차 결과는 VAS(visual analog scale), 정중신경의 단면적(CSA), 정중신경의 감각신경 전도속도, 전반적인 치료 평가이다.
평가는 주사 전과 주사 후 2주째, 1개월, 3개월, 6개월째에 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu District
-
Taipei, Neihu District, 대만, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세 사이의 나이.
- 전기 생리학적 연구를 통해 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 암
- 응고병증
- 임신
- 염증 상태
- 경추 신경근병증
- 다발신경병증, 상완신경총병증
- 흉곽출구증후군
- 이전에 CTS로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
10cc 생리 식염수를 이용한 초음파 유도 신경 수압해부술
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수근관과 정중신경 사이에 10cc 생리식염수를 이용한 초음파유도 신경수압절제술.
수근관과 정중신경 사이에 5cc 생리식염수를 이용한 초음파유도 신경수압절제술.
초음파를 이용하여 단면적 측정 및 주입 유도
주사액은 생리식염수를 사용하였다.
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활성 비교기: 그룹 B
5cc 생리 식염수를 이용한 초음파 유도 신경 수압해부술
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수근관과 정중신경 사이에 10cc 생리식염수를 이용한 초음파유도 신경수압절제술.
수근관과 정중신경 사이에 5cc 생리식염수를 이용한 초음파유도 신경수압절제술.
초음파를 이용하여 단면적 측정 및 주입 유도
주사액은 생리식염수를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 2주, 1, 3 및 6개월에 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)를 사용하여 치료 전과 치료 후 여러 시간 프레임의 증상 및 기능 상태의 중증도를 측정합니다.
BCTQ에는 2개의 하위 척도(증상 심각도에 대한 11개 질문 및 기능 상태에 대한 8개 질문)가 포함됩니다.
점수는 각 질문에서 0점에서 5점 사이이며, 0점은 가장 온화하고 활동에 어려움이 없는 것으로 언급되었습니다. 5점은 가장 심한 중증도와 기능 장애를 의미합니다.
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전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 통증 기준선에서 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 통증 척도와 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
VAS 점수 범위는 10(엄청나게 심한 통증)에서 0점(통증 없음)까지입니다.
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전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 기준선에서 정중신경 단면적의 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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근골격 초음파를 이용하여 치료 전 정중신경의 단면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 전도 속도, 정중 신경 진폭의 베이스라인 대비 변화
기간: 전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임 정중 신경의 Antidromic 감각 신경 전도 속도.
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전처리, 주사 후 2주, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Choi CK, Lee HS, Kwon JY, Lee WJ. Clinical implications of real-time visualized ultrasound-guided injection for the treatment of ulnar neuropathy at the elbow: a pilot study. Ann Rehabil Med. 2015 Apr;39(2):176-82. doi: 10.5535/arm.2015.39.2.176. Epub 2015 Apr 24.
- Evers S, Thoreson AR, Smith J, Zhao C, Geske JR, Amadio PC. Ultrasound-guided hydrodissection decreases gliding resistance of the median nerve within the carpal tunnel. Muscle Nerve. 2018 Jan;57(1):25-32. doi: 10.1002/mus.25723. Epub 2017 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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