PCOS에서 임신 전 집중 대사 중재에 관한 연구 (PCOS)
2017년 12월 21일 업데이트: RenJi Hospital
다낭성난소증후군에서 임신 전 집중적 대사중재에 관한 연구
임신 전 PCOS 여성의 집중적인 대사 개입이 임신 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다. 또한 조사관은 임신 전 대사 개입의 최상의 치료 전략을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 가임기 PCOS 여성을 모집할 계획입니다.
acarbose, GLP-1 유사체, berberin et al. 연구자들은 임신 전 3개월 동안 참가자들의 대사 상태를 중재하고 각 그룹의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 전 PCOS 여성의 집중적인 대사 중재가 임신 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다. 또한, 조사관은 임신 전 대사 중재의 최상의 치료 전략을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 메트포르민 치료에 효과가 없는 IGR/DM이 있는 PCOS 여성을 모집할 계획입니다. 출산 가능한 나이.
acarbose, GLP-1 유사체, berberin et al. 연구자들은 임신 전 3개월 동안 참가자들의 대사 상태를 중재하고 각 그룹의 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- RenJi Hospital Department of Endocrinology and Metabolism
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 PCOS 여성
- PCOS: 임상적 안드로겐과다증 및/또는 안드로겐과다혈증, 월경 장애(희소월경 또는 무월경) 및 기타 알려진 장애의 배제. PCOS는 2003 Rotterdam 기준을 사용하여 진단됩니다.
제외 기준:
- 신체 구성, 인슐린 분비 및 감수성 또는 성장 호르몬(GH)-인슐린 유사 성장 인자 1(IGF1) 축(예: 스테로이드 호르몬 또는 갑상선 대체)에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 장애 또는 약물의 과거 또는 현재 병력.
- 현재 또는 과거 임신의 역사
- 등록 후 3개월 이내에 호르몬 피임제 또는 메트포르민 사용
- 비고전적 선천성 부신 증식증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어
메트포르민(1000-1500mg/d) 6개월 치료 후 정상 내당능으로 회복
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메트포르민 유효 대상자, 대조군으로 작용
다른 이름들:
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실험적: 아카보스
metformin(1000-1500mg/d) 6개월 치료, 정상 내당능으로 회복 불가, 아카보스(100mg tid) 3개월 치료
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메트포르민 효과가 없는 대상자에 대해 아카보스를 3개월 동안 사용
다른 이름들:
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실험적: 엑세나타이드
metformin(1000-1500mg/d) 6개월 치료, 정상 내당능으로 회복 불가, 이후 Exenatide 10μg/bid ) 3개월 치료
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메트포르민 효과가 없는 대상자에 대해 Exenatide를 3개월 동안 사용
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실험적: 올리스타트
metformin(1000-1500mg/d) 6개월 치료, 정상 내당능으로 회복 불가, Orlistat(0.12mg/tid) 3개월 치료
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메트포르민 효과가 없는 대상자에 대해 Orlistat를 3개월 동안 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중적인 대사 개입 후 임신율 개선
기간: 최대 24주
|
치료 후 네 그룹의 임신율을 비교하기 위해
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 대사 개입 후 흡수율 개선
기간: 최대 24주
|
처리 후 네 그룹의 흡수율을 비교하기 위해
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최대 24주
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집중적인 대사개입 후 사산율 개선
기간: 최대 24주
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치료 후 네 그룹의 사산아 비율을 비교하기 위해
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최대 24주
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안드로겐 과다증 개선
기간: 최대 24주
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치료 후 세 그룹의 자유 안드로겐 지수를 비교하기 위해
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최대 24주
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혈당 조절 장애에서 정상 혈당 조절로 정맥 혈당 개선
기간: 최대 24주
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치료 후 세 그룹의 정맥 혈당을 비교하기 위해
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최대 24주
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중성지방 개선
기간: 최대 24주
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치료 후 세 그룹의 순환 트리글리세리드를 비교하기 위해
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tao Tao, MD, Renji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2017]055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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