Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus intensiivisestä metabolisesta interventiosta ennen raskautta PCOS:ssä (PCOS)

torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: RenJi Hospital

Tutkimus intensiivisestä metabolisesta interventiosta ennen raskautta munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

Selvittää, voiko PCOS-naisten intensiivinen metabolinen interventio ennen raskautta parantaa raskauden lopputulosta. Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on selvittää paras terapiastrategia aineenvaihdunnan interventioon ennen raskautta.Tutkijat aikovat värvätä PCOS-naisia ​​hedelmällisessä iässä. Käyttämällä akarboosia, GLP-1-analogia, berberiiniä et ai. tutkijat puuttuvat osallistujien aineenvaihduntapatsaisiin 3 kuukauden ajan ennen raskautta ja vertaavat tuloksia kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittää, voiko PCOS-naisten intensiivinen metabolinen interventio ennen raskautta parantaa raskauden lopputulosta. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan parasta aineenvaihdunnan hoitostrategiaa ennen raskautta.Tutkijat aikovat värvätä PCOS-naisia, joilla on IGR/DM, jotka eivät tehoa metformiinihoitoon synnytysikä. Käyttämällä akarboosia, GLP-1-analogia, berberiiniä et ai. tutkijat puuttuvat osallistujien aineenvaihduntapatsaisiin 3 kuukauden ajan ennen raskautta ja vertaavat tuloksia kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital Department of Endocrinology and Metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-naiset synnytysiässä
  • PCOS: Kliininen hyperandrogenismi ja/tai hyperandrogenemia, kuukautisten toimintahäiriö (oligomenorrea tai amenorrea) ja muiden tunnettujen häiriöiden poissulkeminen. PCOS diagnosoidaan vuoden 2003 Rotterdamin kriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen lääketieteellinen häiriö tai lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan kehon koostumukseen, insuliinin eritykseen ja herkkyyteen tai kasvuhormonin (GH)-insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF1) akseliin (esim. steroidihormoni tai kilpirauhasen korvaus).
  • Nykyinen tai mennyt raskaushistoria
  • Hormonaalisen ehkäisyn tai metformiinin käyttö 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ohjata
metformiini (1000-1500mg/d) hoidettu 6 kuukauden ajan, päinvastainen normaali glukoosinsietokyky
Lääke: Metformiini
Metformiinitehokkaat koehenkilöt toimivat kontrolliryhmänä
Muut nimet:
  • METF
Kokeellinen: akarboosi
metformiini (1000-1500mg/d) hoidettu 6 kuukautta, ei voi muuttaa normaaliksi glukoosinsietokykyä, sitten hoidetaan akarboosilla (100mg tid) 3 kuukauden ajan
Lääke: Akarboosi 100 MG
potilailla, joilla ei ole tehoa metformiinilla, käyttämällä akarboosia 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Akarboosi
Kokeellinen: Eksenatidi
metformiini (1000-1500mg/d) hoidettu 6 kuukautta, ei voi muuttaa normaaliksi glukoosinsietokykyä, sitten hoidetaan Exenatidilla 10 μg/b) 3 kuukauden ajan
Lääke: Eksenatidi
potilailla, joilla ei ole tehoa metformiinilla, Exenatidia 3 kuukauden ajan
Kokeellinen: Orlistaatti
metformiini (1000-1500mg/d) hoidettu 6 kuukautta, ei voi muuttaa normaaliksi glukoosinsietokykyä, sitten hoidetaan Orlistatilla (0,12mg/tid) 3 kuukauden ajan.
Lääke: Orlistaatti
potilailla, joilla ei ole tehoa metformiinilla, orlistatilla 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden lisääntyminen intensiivisen aineenvaihdunnan jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Vertaamaan neljän ryhmän raskauden määrää hoidon jälkeen
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeytymisnopeuden paraneminen intensiivisen aineenvaihduntatoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Vertaamaan neljän ryhmän imeytymisnopeutta hoidon jälkeen
jopa 24 viikkoa
Kuolleena syntyneen sikiön määrän paraneminen intensiivisen aineenvaihdunnan jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Neljän ryhmän kuolleena syntyneiden sikiöiden lukumäärän vertailu hoidon jälkeen
jopa 24 viikkoa
Hyperandrogenismin paraneminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Vertaile kolmen ryhmän vapaiden androgeenien indeksiä hoidon jälkeen
jopa 24 viikkoa
Laskimonsisäisen verensokerin parantaminen heikentyneestä glukoosin säätelystä normaaliin glukoosin säätelyyn
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Vertaa kolmen ryhmän laskimonsisäistä verensokeria hoidon jälkeen
jopa 24 viikkoa
Triglyseridien parantaminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kolmen ryhmän kiertävän triglyseridin vertailu hoidon jälkeen
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Tao, MD, RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2017]055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa