전립선암이 있는 남성의 뼈와 골격근 상호 작용 조사
2021년 1월 13일 업데이트: Craig D Rubin, University of Texas Southwestern Medical Center
안드로겐 차단 요법으로 치료받은 전립선암 남성의 뼈와 골격근 상호 작용 조사.
이 파일럿 프로젝트의 전반적인 목표는 전립선암에 대한 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받는 남성의 근력 감소가 뼈 강도 감소보다 선행한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
조사관은 궁극적으로 골절에 기여할 수 있는 근육-뼈 누화, 근육 및 뼈 구조의 해부학적 변화 및 강도와 관련된 혈청 바이오마커의 변화를 측정할 것입니다.
이 연구의 결과는 ADT를 받는 환자의 낙상 및 고관절 골절을 줄이기 위한 중재 설계와 위험에 처한 더 많은 환자군에 대한 적용을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전립선암을 앓고 있는 비뇨기과 클리닉의 25명의 남성을 모집하고 ADT를 시작하기 전에 등록하고 세 시점에서 연구할 것입니다.
기준선(ADT를 처음 하기 전), 그리고 전립선암에 대한 ADT를 받는 동안 약 6주 및 24주에.
연구 측정은 세 가지 데이터 수집 시점 각각에서 동일하며 근육 및 뼈 대사 활동의 혈청 생화학적 마커를 결정하기 위한 정맥혈 확인, 근력, 부피, 구성, 뼈 부피, 밀도를 평가하기 위한 MRI 및 CT 영상 연구를 포함합니다. 및 근력 및 검증된 근력 테스트.
주제는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8889
- Ut Southwestern
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 전립선암이 있었고 ADT 요법을 시작할 계획인 남성
설명
포함 기준:
• 전립선암 및 계획된 ADT 요법이 있는 Dx
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 제한된 수명
- 운동 테스트에 참여할 수 없음
- 심각한 기능 장애
- 만성 신장 질환 4 이상
- HGB < 9
- 흡수 방지제 사용
- 비영어권
- 뼈 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI로 ADT를 이용한 골격근력 변화
기간: 24주
|
ADT 요법 후 절대 근육 지방 농도(% 양성자 밀도 지방 분율)
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24주
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ADT 치료로 인한 근육량 변화
기간: 24주
|
MRI에 의한 근위 대퇴사두근, 둔부 및 요근의 질량(cm2)
|
24주
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ADT 치료 후 미오스타틴 수치
기간: 24주
|
마이오스타틴 ug/ml
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24주
|
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ADT 요법 후 체적 밀도
기간: 24주
|
엉덩이 골밀도를 cm3 단위로 측정
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24주
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ADT 치료 후 보행 속도
기간: 24주
|
분당 미터로 측정된 보행 속도
|
24주
|
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ADT 치료 후 악력
기간: 24주
|
그립 강도(kg)
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig Rubin, MD, Ut Southwestern
- 수석 연구원: Orhan Oz, MD,PhD, Ut Southwestern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STU 022017-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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