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Indagare sull'interazione tra ossa e muscolo scheletrico negli uomini con cancro alla prostata

13 gennaio 2021 aggiornato da: Craig D Rubin, University of Texas Southwestern Medical Center

Indagare sull'interazione tra ossa e muscolo scheletrico negli uomini con cancro alla prostata trattati con terapia di privazione degli androgeni.

L'obiettivo generale di questo progetto pilota è testare l'ipotesi che un declino della forza muscolare precede il declino della forza ossea negli uomini sottoposti a terapia di privazione degli androgeni (ADT) per il cancro alla prostata. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nei biomarcatori sierici coinvolti nella diafonia muscolo-ossea, i cambiamenti anatomici nella struttura muscolare e ossea e la forza che potrebbero alla fine contribuire alle fratture. I risultati di questa ricerca informeranno la progettazione di interventi per ridurre le cadute e le fratture dell'anca nei pazienti sottoposti a ADT, nonché l'applicazione a popolazioni più ampie di pazienti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Venticinque uomini della clinica urologica con cancro alla prostata saranno reclutati e arruolati prima di iniziare l'ADT e studiati in tre punti temporali. Basale (prima della prima somministrazione di ADT) e approssimativamente alle settimane 6 e 24 durante il trattamento con ADT per il cancro alla prostata. Le misure dello studio saranno le stesse durante ciascuno dei tre punti temporali di acquisizione dei dati e includeranno l'accertamento del sangue venoso per determinare i marcatori biochimici sierici dell'attività metabolica muscolare e ossea, studi di imaging MRI e TC per valutare forza muscolare, volume, composizione, volume osseo, densità e forza, e test convalidati di forza muscolare. I soggetti fungeranno da propri controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8889
        • UT Southwestern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini con cancro alla prostata in precedenza e che stanno pianificando di iniziare la terapia ADT

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Dx con cancro alla prostata e terapia ADT pianificata

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Aspettativa di vita limitata
  • Incapacità di partecipare a test da sforzo
  • Grave compromissione funzionale
  • Malattia renale cronica 4 o peggiore
  • Hg < 9
  • Uso di agenti anti-riassorbimento
  • non anglofoni
  • Metastasi ossee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La forza del muscolo scheletrico cambia con l'ADT mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 24 settimane
Concentrazione assoluta di grasso muscolare (% frazione di grasso di densità protonica) dopo la terapia con ADT
24 settimane
Cambiamenti di massa muscolare con il trattamento ADT
Lasso di tempo: 24 settimane
Massa dei muscoli prossimali del quadricipite, del gluteo e dello psoas mediante risonanza magnetica (cm2)
24 settimane
Livelli di miostatina dopo la terapia con ADT
Lasso di tempo: 24 settimane
Miostatina ug/ml
24 settimane
Densità volumetrica dopo la terapia con ADT
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurare la densità ossea dell'anca in cm3
24 settimane
Velocità dell'andatura dopo la terapia ADT
Lasso di tempo: 24 settimane
Velocità di andatura misurata in metri al minuto
24 settimane
Forza di presa dopo la terapia ADT
Lasso di tempo: 24 settimane
Forza di presa in Kg
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Charles Y. C. Pak Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig Rubin, MD, UT Southwestern
  • Investigatore principale: Orhan Oz, MD,PhD, UT Southwestern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 022017-022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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