Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontok és a vázizom interakciójának vizsgálata prosztatarákos férfiaknál

2021. január 13. frissítette: Craig D Rubin, University of Texas Southwestern Medical Center

A csontok és a vázizom interakciójának vizsgálata androgénmegvonásos terápiával kezelt prosztatarákos férfiaknál.

Ennek a kísérleti projektnek az általános célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az izomerő csökkenése megelőzi a prosztatarák miatt androgéndeprivációs terápiában (ADT) átesett férfiak csonterejének csökkenését. A kutatók mérni fogják az izom-csont áthallásban részt vevő szérum biomarkerek változásait, az izom- és csontszerkezet anatómiai változásait és az erőt, amelyek végső soron hozzájárulhatnak a törésekhez. Ennek a kutatásnak az eredményei az ADT-n átesett betegek eséseinek és csípőtöréseinek csökkentését célzó beavatkozások tervezésében, valamint a veszélyeztetett betegek szélesebb populációinál történő alkalmazásban fognak szolgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az urológiai klinikáról 25 prosztatarákos férfit vesznek fel és vesznek fel az ADT megkezdése előtt, és három időpontban tanulmányozzák őket. Kiindulási állapot (az ADT első alkalmazása előtt), és körülbelül a 6. és 24. héten, miközben ADT-t kaptak prosztatarák kezelésére. A vizsgálati intézkedések mindhárom adatgyűjtési időpontban azonosak lesznek, és magukban foglalják a vénás vér meghatározását az izom- és csontanyagcsere-aktivitás szérum biokémiai markereinek meghatározására, MRI és CT képalkotó vizsgálatok az izomerő, térfogat, összetétel, csonttérfogat, sűrűség felmérésére. és erőt, valamint validált izomerőteszteket. Az alanyok saját vezérlőként fognak szolgálni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákban szenvedő férfiak az ADT-terápia megkezdése előtt és azt tervezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Dx prosztatarák és tervezett ADT terápia

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • Korlátozott várható élettartam
  • Képtelenség részt venni a gyakorlati tesztelésben
  • Súlyos funkcionális károsodás
  • Krónikus vesebetegség 4 vagy rosszabb
  • Hgb < 9
  • Felszívódásgátló szer használata
  • nem angolul beszélő
  • Csontáttétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizom erőssége megváltozik az ADT hatására MRI-vel
Időkeret: 24 hét
Abszolút izomzsírkoncentráció (% protonsűrűségű zsírfrakció) ADT terápia után
24 hét
Az izomtömeg változása ADT kezeléssel
Időkeret: 24 hét
A proximális négyfejű izmok, a farizmok és a mellizmok tömege MRI-vel (cm2)
24 hét
Miosztatin szintek ADT terápia után
Időkeret: 24 hét
Miosztatin ug/ml
24 hét
Volumetriás sűrűség ADT terápia után
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a csípőcsont sűrűségét cm3-ben
24 hét
Járási sebesség ADT terápia után
Időkeret: 24 hét
A járási sebesség méter per percben mérve
24 hét
Markolat erőssége ADT terápia után
Időkeret: 24 hét
Megfogási szilárdság kg-ban
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

Charles Y. C. Pak Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig Rubin, MD, UT Southwestern
  • Kutatásvezető: Orhan Oz, MD,PhD, UT Southwestern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 022017-022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel