Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigando a interação entre ossos e músculos esqueléticos em homens com câncer de próstata

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Craig D Rubin, University of Texas Southwestern Medical Center

Investigando a interação entre ossos e músculos esqueléticos em homens com câncer de próstata tratados com terapia de privação de andrógenos.

O objetivo geral deste projeto piloto é testar a hipótese de que um declínio na força muscular precede o declínio na força óssea em homens submetidos à terapia de privação de andrógenos (ADT) para câncer de próstata. Os investigadores medirão as alterações nos biomarcadores séricos envolvidos no crosstalk músculo-osso, alterações anatômicas na estrutura muscular e óssea e na força que podem contribuir para fraturas. Os resultados desta pesquisa irão informar a concepção de intervenções para reduzir quedas e fraturas de quadril em pacientes submetidos a ADT, bem como a aplicação a populações mais amplas de pacientes em risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vinte e cinco homens da clínica de urologia com câncer de próstata serão recrutados e inscritos antes de iniciar a ADT e estudados em três momentos. Linha de base (antes da primeira dose de ADT) e aproximadamente nas semanas 6 e 24 enquanto recebia ADT para câncer de próstata. As medidas do estudo serão as mesmas durante cada um dos três pontos de tempo de aquisição de dados e incluirão a verificação de sangue venoso para determinar marcadores bioquímicos séricos de atividade metabólica muscular e óssea, estudos de imagem por ressonância magnética e tomografia computadorizada para avaliar força muscular, volume, composição, volume ósseo, densidade e força, e testes validados de força muscular. Os sujeitos servirão como seus próprios controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8889
        • UT Southwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com câncer de próstata anterior e planejando iniciar a terapia ADT

Descrição

Critério de inclusão:

• Dx com câncer de próstata e terapia ADT planejada

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Expectativa de vida limitada
  • Incapacidade de participar do teste de esforço
  • Comprometimento funcional grave
  • Doença renal crônica 4 ou pior
  • Hb < 9
  • Uso de agente antirreabsortivo
  • não fala inglês
  • Metástase óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular esquelética com ADT por ressonância magnética
Prazo: 24 semanas
Concentração absoluta de gordura muscular (% fração de gordura com densidade de prótons) após terapia com ADT
24 semanas
Alterações na massa muscular com o tratamento com ADT
Prazo: 24 semanas
Massa dos músculos quadríceps proximal, glúteo e psoas por ressonância magnética (cm2)
24 semanas
Níveis de miostatina após terapia com ADT
Prazo: 24 semanas
Miostatina ug/ml
24 semanas
Densidade volumétrica após terapia ADT
Prazo: 24 semanas
Medir a densidade óssea do quadril em cm3
24 semanas
Velocidade da marcha após a terapia ADT
Prazo: 24 semanas
Velocidade da marcha medida em metros por minuto
24 semanas
Força de preensão após a terapia ADT
Prazo: 24 semanas
Força de preensão em Kg
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

Charles Y. C. Pak Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Rubin, MD, UT Southwestern
  • Investigador principal: Orhan Oz, MD,PhD, UT Southwestern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU 022017-022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever