비강 알레르겐 챌린지 - 바이오마커의 재현성과 국소 스테로이드 치료의 효과 (NACHO)
2018년 8월 1일 업데이트: Gail Gauvreau
스크리닝 기간 동안 비강 알레르겐 적정에 대한 반응으로 필요한 비강 증상이 발생하는 알레르기성 천식이 있는 피험자는 2개의 코호트 중 하나에 1:1로 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 알레르겐으로 인해 반복적으로 코에 문제가 생길 것입니다.
한 코호트는 대조군으로서 비강 식염수 챌린지를 가질 것입니다.
한 코호트는 비강내 코르티코스테로이드 중재를 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 피험자는 코호트 A 또는 코호트 B에 1:1로 무작위 배정됩니다. 각 코호트는 각각 3주 간격으로 3번의 비강 도전을 겪게 됩니다.
코호트 A는 2개의 비강 알레르겐 챌린지 및 1개의 비강 희석제 챌린지를 겪을 것입니다.
재현성을 평가하기 위해 챌린지 후 24시간까지 TNSS, PNIF, 폐활량계 및 혈액, 소변 및 비강 분비물 샘플을 수집합니다.
코호트 B는 3가지 비강 알레르겐 도전을 겪을 것입니다. 챌린지 중 하나는 위약으로 치료한 지 14일 후에 수행할 것이고, 하나의 챌린지는 트리암시놀론 아세토니드 수성 비강 스프레이로 1일 2회 총 440mcg 용량으로 220mcg 용량으로 치료한 후 14일 동안 수행할 것입니다.
TNSS, PNIF, 폐활량계 및 혈액, 소변, 비강 분비물의 샘플은 재현성을 결정하기 위해 챌린지 후 24시간까지 수집될 것이고, 비강 조직은 스테로이드 치료의 효과를 결정하기 위해 챌린지 24시간 후 수집될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- Cardio- Respiratory Research Laboratory, Hamilton Health Sciences
-
연락하다:
- Gail Gauvreau, PhD.
- 전화번호: 22791 905-525-9140
- 이메일: gauvreau@mcmaster.ca
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수석 연구원:
- Gail M Gauvreau, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염 + 가벼운 천식
제외 기준:
- 다른 호흡기 질환
- 드문 베타-2 작용제를 제외한 천식/알레르기성 비염 치료를 위한 모든 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
0.9% 생리식염수를 14일 동안 1일 2회 투여
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14일 동안 매일 두 번
다른 이름들:
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실험적: 비강 코르티코스테로이드
트리암시놀론 아세토나이드 수성 비강 분무제 220mcg을 14일 동안 1일 2회(1일 총 투여량 440mcg) 투여
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14일 동안 1일 2회 220mcg 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 염증
기간: 비강 알레르겐 챌린지 24시간 후
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비강 호산구
|
비강 알레르겐 챌린지 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gail M Gauvreau, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DC002544/HIREB3820
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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