Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal Allergen Challenge - Reproducerbarhed af biomarkører og effekt af topisk steroidbehandling (NACHO)

1. august 2018 opdateret af: Gail Gauvreau
Personer med allergisk astma, der udvikler de nødvendige nasale symptomer som reaktion på nasal allergentitrering i løbet af en screeningsperiode, vil blive randomiseret 1:1 til en af ​​2 kohorter. Alle forsøgspersoner vil have gentagne næseproblemer med allergen. En kohorte vil have nasal saltvandsudfordring som kontrol. En kohorte vil have intranasal kortikosteroidintervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 til kohorte A eller kohorte B. Hver kohorte vil gennemgå 3 nasale udfordringer, hver adskilt af 3 uger. Kohorte A vil gennemgå 2 nasale allergen challenges og 1 nasal diluent challenge. TNSS, PNIF, spirometri og prøver af blod, urin og nasale sekreter vil blive indsamlet indtil 24 timer efter udfordring for at vurdere reproducerbarheden. Kohorte B vil gennemgå 3 nasale allergenudfordringer; en af ​​udfordringen vil blive udført efter 14 dages behandling med placebo, og en udfordring vil blive udført efter 14 dages behandling med triamcinolonacetonid vandig næsespray i en dosis på 220 mcg administreret to gange dagligt til en samlet daglig dosis på 440 mcg. TNSS, PNIF, spirometri og prøver af blod, urin, nasale sekreter vil blive indsamlet indtil 24 timer efter belastning for at bestemme reproducerbarhed, og næsevæv vil blive opsamlet 24 timer efter belastning for at bestemme effekten af ​​steroidbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • Cardio- Respiratory Research Laboratory, Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gail M Gauvreau, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allergisk rhinitis + mild astma

Ekskluderingskriterier:

  • anden luftvejssygdom
  • enhver medicin til behandling af astma/allergisk rhinitis med undtagelse af sjældne beta-2-agonister.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0,9 % normalt saltvand indgivet to gange dagligt i 14 dage
Medicin: Placebo
to gange dagligt i 14 dage
Andre navne:
  • 0,9% normal saltvand
EKSPERIMENTEL: Intranasalt kortikosteroid
Triamcinolonacetonid vandig næsespray i en dosis på 220 mcg administreret to gange dagligt (for en samlet daglig dosis på 440 mcg) i 14 dage
Medicin: Triamcinolonacetonid
220 mcg administreret to gange dagligt i 14 dage
Andre navne:
  • Nasacort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær inflammation
Tidsramme: 24 timer efter nasal allergen challenge
Nasale eosinofiler
24 timer efter nasal allergen challenge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gail Gauvreau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail M Gauvreau, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC002544/HIREB3820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner