Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal Allergen Challenge - Reproducerbarhet av biomarkörer och effekt av topikal steroidbehandling (NACHO)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Gail Gauvreau
Försökspersoner med allergisk astma som utvecklar de nödvändiga nasala symtomen som svar på nasal allergentitrering under en screeningsperiod kommer att randomiseras 1:1 till en av två kohorter. Alla försökspersoner kommer att ha upprepade näsbesvär med allergen. En kohort kommer att ha nasal saltlösning som kontroll. En kohort kommer att ha intranasal kortikosteroidintervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras 1:1 till kohort A eller kohort B. Varje kohort kommer att genomgå 3 nasala utmaningar, var och en separerad med 3 veckor. Kohort A kommer att genomgå 2 nasala allergenutmaning och 1 nasal utspädningsmedel. TNSS, PNIF, spirometri och prover av blod, urin och nasala sekret kommer att samlas in till 24 timmar efter utmaning för att bedöma reproducerbarhet. Kohort B kommer att genomgå 3 nasala allergenutmaningar; en av utmaningarna kommer att utföras efter 14 dagars behandling med placebo, och en utmaning kommer att utföras efter 14 dagars behandling med triamcinolonacetonid vattenhaltig nässpray i en dos av 220 mcg administrerat två gånger dagligen för en total daglig dos på 440 mcg. TNSS, PNIF, spirometri och prover av blod, urin, nasala sekret kommer att samlas in till 24 timmar efter utmaning för att bestämma reproducerbarhet, och näsvävnad kommer att samlas in 24 timmar efter utmaning för att fastställa effekten av steroidbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrytering
        • Cardio- Respiratory Research Laboratory, Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gail M Gauvreau, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allergisk rinit + mild astma

Exklusions kriterier:

  • annan luftvägssjukdom
  • någon medicin för behandling av astma/allergisk rinit med undantag för sällsynta beta-2-agonister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0,9 % normal koksaltlösning administrerad två gånger dagligen under 14 dagar
Läkemedel: Placebo
två gånger dagligen i 14 dagar
Andra namn:
  • 0,9 % normal koksaltlösning
EXPERIMENTELL: Intranasal kortikosteroid
Triamcinolonacetonid vattenhaltig nässpray i en dos av 220 mcg administrerad två gånger dagligen (för en total daglig dos på 440 mcg) i 14 dagar
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
220 mcg administrerat två gånger dagligen i 14 dagar
Andra namn:
  • Nasacort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellulär inflammation
Tidsram: 24 timmar efter näsallergenutmaning
Nasala eosinofiler
24 timmar efter näsallergenutmaning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gail Gauvreau

Utredare

  • Huvudutredare: Gail M Gauvreau, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC002544/HIREB3820

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk astma

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera