- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442049
Effects of Core Stability Training on Gait in Multiple Sclerosis Patients
2018년 2월 15일 업데이트: Baris Cetin, Hacettepe University
Randomized Controlled Trial of Core Stability Training in Patients With Multiple Sclerosis: Biomechanical and Performance Based Analysis of Gait
Gait and mobility are among the functions frequently affected in Multiple Sclerosis (MS) and have a negative impact on quality of life.
Strength losses in lower limb muscles, ataxia, sensory problems and fatigue are the most important reasons of walking problems in patients with MS.
In addition to loss of strength and tonus problems, especially biomechanical disorders can be seen on foot and this problem affects gatin and balance negatively.
The stabilizing muscles, defined as the "core" region and enveloping the body like a corset, are active in the context of postural preparation prior to lower extremity movements and stabilize for the limb movements to be performed.
The aim of this study was to investigate the effects of spinal stabilization exercises on walking performance, fatigue, plantar pressure distribution, balance, muscle strength and quality of life in patients with Multiple Sclerosis.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years old
- EDSS score is between 3-5,5
- Patients who did not take corticosteroid therapy within three months
- Patients who get at least 24 points from the Mini Mental Test were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had an acute MS attack or had an attack within the last three months.
- An orthopedic or systemic problem that would prevent participation in exercises
- Patients who were using walking orthoses or walking aids were not included in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study group
Spinal stabilization exercises in addition to home exercise program
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Study group : In addition to home program spinal stabilization exercises
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활성 비교기: Control Group
Home exercise program
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Home exercise program
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 Minutes Walk Test
기간: Change from Baseline 6 Minutes Walking Distance at 6 weeks.
|
Maximum Walking Distance in 6 Minutes
|
Change from Baseline 6 Minutes Walking Distance at 6 weeks.
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|
Modified Borg Scale
기간: Change from Baseline Fatigue Score at 6 weeks.
|
Evaluating fatigue between the scores of 0 and 10. "0" means no fatigue at all.
"10" means maximal fatigue.
|
Change from Baseline Fatigue Score at 6 weeks.
|
|
Plantar Pressure Distribution
기간: Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
|
Peak pressure values of 10 subregions under the foot
|
Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
|
|
Plantar Pressure Distribution
기간: Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
|
Contact area values of 10 subregions under the foot
|
Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
|
|
Multiple Sclerosis Quality of Life Scale
기간: Change from baseline mental and physical quality of life scores at 6 weeks
|
Quality of life assessment with 54 questions about mental and physical health in daily life activities.
|
Change from baseline mental and physical quality of life scores at 6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Muscle strength with hand held dynamometer
기간: Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
Hip Flexors Muscle Strength
|
Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
|
Muscle strength with hand held dynamometer
기간: Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
Hip Abductors Muscle Strength
|
Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
|
Muscle strength with hand held dynamometer
기간: Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
Knee Flexors Muscle Strength
|
Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
|
Muscle strength with hand held dynamometer
기간: Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
Knee Extensors Muscle Strength
|
Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
|
Muscle strength with hand held dynamometer
기간: Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
Ankle Dorsiflexors Muscle Strength
|
Change from baseline muscle strength at 6 weeks
|
|
MiniBESTest
기간: Change from baseline MiniBESTest scores at 6 weeks
|
Static and dynamic balance evaluation.
This test includes 14 items and maximum score is 28.
28 points means best balance status.
|
Change from baseline MiniBESTest scores at 6 weeks
|
|
Dynamic Gait Index
기간: Change from baseline Dynamic Gait Index scores at 6 weeks
|
Dynamic balance evaluation especially walking balance.
This test includes 8 items and maximum score is 24.
Maximum score means best dynamic balance status.
|
Change from baseline Dynamic Gait Index scores at 6 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bethoux F. Gait disorders in multiple sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2013 Aug;19(4 Multiple Sclerosis):1007-22. doi: 10.1212/01.CON.0000433286.92596.d5.
- Givon U, Zeilig G, Achiron A. Gait analysis in multiple sclerosis: characterization of temporal-spatial parameters using GAITRite functional ambulation system. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):138-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.07.011. Epub 2008 Oct 31.
- Freeman JA, Gear M, Pauli A, Cowan P, Finnigan C, Hunter H, Mobberley C, Nock A, Sims R, Thain J. The effect of core stability training on balance and mobility in ambulant individuals with multiple sclerosis: a multi-centre series of single case studies. Mult Scler. 2010 Nov;16(11):1377-84. doi: 10.1177/1352458510378126. Epub 2010 Aug 10.
- Hides J, Wilson S, Stanton W, McMahon S, Keto H, McMahon K, Bryant M, Richardson C. An MRI investigation into the function of the transversus abdominis muscle during "drawing-in" of the abdominal wall. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):E175-8. doi: 10.1097/01.brs.0000202740.86338.df.
- Freeman J, Fox E, Gear M, Hough A. Pilates based core stability training in ambulant individuals with multiple sclerosis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. BMC Neurol. 2012 Apr 5;12:19. doi: 10.1186/1471-2377-12-19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO 14/633
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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