Effects of Core Stability Training on Gait in Multiple Sclerosis Patients
2018年2月15日 更新者：Baris Cetin、Hacettepe University
Randomized Controlled Trial of Core Stability Training in Patients With Multiple Sclerosis: Biomechanical and Performance Based Analysis of Gait
Gait and mobility are among the functions frequently affected in Multiple Sclerosis (MS) and have a negative impact on quality of life.
Strength losses in lower limb muscles, ataxia, sensory problems and fatigue are the most important reasons of walking problems in patients with MS.
In addition to loss of strength and tonus problems, especially biomechanical disorders can be seen on foot and this problem affects gatin and balance negatively.
The stabilizing muscles, defined as the "core" region and enveloping the body like a corset, are active in the context of postural preparation prior to lower extremity movements and stabilize for the limb movements to be performed.
The aim of this study was to investigate the effects of spinal stabilization exercises on walking performance, fatigue, plantar pressure distribution, balance, muscle strength and quality of life in patients with Multiple Sclerosis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years old
- EDSS score is between 3-5,5
- Patients who did not take corticosteroid therapy within three months
- Patients who get at least 24 points from the Mini Mental Test were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had an acute MS attack or had an attack within the last three months.
- An orthopedic or systemic problem that would prevent participation in exercises
- Patients who were using walking orthoses or walking aids were not included in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Study group
Spinal stabilization exercises in addition to home exercise program
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Study group : In addition to home program spinal stabilization exercises
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アクティブコンパレータ：Control Group
Home exercise program
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Home exercise program
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 Minutes Walk Test
時間枠：Change from Baseline 6 Minutes Walking Distance at 6 weeks.
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Maximum Walking Distance in 6 Minutes
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Change from Baseline 6 Minutes Walking Distance at 6 weeks.
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Modified Borg Scale
時間枠：Change from Baseline Fatigue Score at 6 weeks.
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Evaluating fatigue between the scores of 0 and 10. "0" means no fatigue at all.
"10" means maximal fatigue.
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Change from Baseline Fatigue Score at 6 weeks.
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Plantar Pressure Distribution
時間枠：Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
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Peak pressure values of 10 subregions under the foot
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Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
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Plantar Pressure Distribution
時間枠：Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
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Contact area values of 10 subregions under the foot
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Change from baseline peak pressure and contact area values at 6 weeks
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Multiple Sclerosis Quality of Life Scale
時間枠：Change from baseline mental and physical quality of life scores at 6 weeks
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Quality of life assessment with 54 questions about mental and physical health in daily life activities.
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Change from baseline mental and physical quality of life scores at 6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Muscle strength with hand held dynamometer
時間枠：Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Hip Flexors Muscle Strength
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Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Muscle strength with hand held dynamometer
時間枠：Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Hip Abductors Muscle Strength
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Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Muscle strength with hand held dynamometer
時間枠：Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Knee Flexors Muscle Strength
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Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Muscle strength with hand held dynamometer
時間枠：Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Knee Extensors Muscle Strength
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Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Muscle strength with hand held dynamometer
時間枠：Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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Ankle Dorsiflexors Muscle Strength
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Change from baseline muscle strength at 6 weeks
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MiniBESTest
時間枠：Change from baseline MiniBESTest scores at 6 weeks
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Static and dynamic balance evaluation.
This test includes 14 items and maximum score is 28.
28 points means best balance status.
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Change from baseline MiniBESTest scores at 6 weeks
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Dynamic Gait Index
時間枠：Change from baseline Dynamic Gait Index scores at 6 weeks
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Dynamic balance evaluation especially walking balance.
This test includes 8 items and maximum score is 24.
Maximum score means best dynamic balance status.
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Change from baseline Dynamic Gait Index scores at 6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bethoux F. Gait disorders in multiple sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2013 Aug;19(4 Multiple Sclerosis):1007-22. doi: 10.1212/01.CON.0000433286.92596.d5.
- Givon U, Zeilig G, Achiron A. Gait analysis in multiple sclerosis: characterization of temporal-spatial parameters using GAITRite functional ambulation system. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):138-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.07.011. Epub 2008 Oct 31.
- Freeman JA, Gear M, Pauli A, Cowan P, Finnigan C, Hunter H, Mobberley C, Nock A, Sims R, Thain J. The effect of core stability training on balance and mobility in ambulant individuals with multiple sclerosis: a multi-centre series of single case studies. Mult Scler. 2010 Nov;16(11):1377-84. doi: 10.1177/1352458510378126. Epub 2010 Aug 10.
- Hides J, Wilson S, Stanton W, McMahon S, Keto H, McMahon K, Bryant M, Richardson C. An MRI investigation into the function of the transversus abdominis muscle during "drawing-in" of the abdominal wall. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):E175-8. doi: 10.1097/01.brs.0000202740.86338.df.
- Freeman J, Fox E, Gear M, Hough A. Pilates based core stability training in ambulant individuals with multiple sclerosis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. BMC Neurol. 2012 Apr 5;12:19. doi: 10.1186/1471-2377-12-19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月20日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月15日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Physiotherapy - Study groupの臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない