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Bre-Flex 대 Peek로 제작한 상악 양측 경계 부분 의치의 근활성도 평가

2018년 4월 14일 업데이트: ahmed salama sayed tantawy, Cairo University

Bre-Flex 대 Peek로 제작된 상악 양측 경계 부분 의치의 근육 활성 평가(무작위 임상 시험)

두 가지 다른 의치상 재료(Breflex 및 PEEK)를 사용한 치아 부분 의치 착용자(클래스 III 수정 1 케네디 분류)에서 근전도를 통한 교근의 근육 활동 평가.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 케네디 클래스 III 변형 I 상부 부분 무치악 융선을 가지고 있어야 합니다.
  • 나머지 치아는 마모나 치은 후퇴의 징후 없이 양호한 치주 상태를 보입니다.
  • 모든 환자는 skeletal Angle's class I 상하악관계를 가지고 있고 충분한 악궁간 거리를 가지고 있다.
  • 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.
  • 측두 하악 관절 장애가 없습니다.
  • 환자는 구강 위생이 양호하고 충치 지수가 낮습니다.

제외 기준:

  • 이갈이, 악물기 등의 비정상적인 습관을 가진 환자.
  • 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 호르몬 질환과 같은 호르몬 장애가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
  • 손상된 뼈 지지대가 있는 치아.
  • 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자.
  • 비정상적인 혀 행동 및/또는 크기를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Bre-fllex 그룹
Bre-flex 부분의치를 받을 상악 3급 수정 I 무치악 환자
Bre.flex 소재로 제작된 부분 의치.
실험적: 엿봄 그룹
PEEK 부분의치를 받을 상악 3급 수정 I 무치악 환자
PEEK 소재로 제작된 부분 의치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활동
기간: 한달
두 가지 다른 의치상 재료(Breflex 및 PEEK)를 사용한 치아 부분 의치 착용자(클래스 III 수정 1 케네디 분류)에서 근전도를 통한 교근의 근육 활동 평가.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ASalama

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상악 Class III Modification I 무치악 환자에 대한 임상 시험

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