Inspiron 약물 방출 스텐트를 사용한 라틴 아메리카 실세계 연구 - INSPIRON LATITUDE (LATITUDE)
2023년 5월 17일 업데이트: Scitech Produtos Medicos Ltda
천연 관상 동맥 병변의 치료에서 Abluminal 전용 생분해성 고분자 코팅(Inspiron TM)을 사용한 Sirolimus 용출 스텐트의 임상 성능을 조사하기 위한 LATIn American 연구.
생분해성 폴리머가 포함된 Inspiron Sirolimus-Eluting 스텐트로 치료받은 환자의 시판 후 임상 결과를 모니터링하기 위한 전향적 다기관 단일 암 등록.
연구 개요
상세 설명
"실제" 환자의 치료를 위해 생분해성 폴리머가 포함된 Inspiron Sirolimus-Eluting 스텐트의 안전성과 성능을 평가하기 위한 유망한 다기관 단일 팔 등록.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
299
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo, 브라질
- Instituto do Coração - InCor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Inspiron Sirolimus-Eluting 스텐트로만 치료한 직경 2.5~4.0mm, 길이 34mm 사이의 자연 관상 동맥 병변이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 Inspiron Sirolimus-Eluting 스텐트로만 치료받은 천연 관상 동맥에 병변이 있는 18세 이상의 모든 개인.
제외 기준:
- 복재정맥 이식편 또는 유방 병변;
- 지난 6개월 이내에 다른 스텐트로 치료를 받은 개인;
- ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색;
- 만성 완전 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE(주요 심장 사건)
기간: 12 개월
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주요 심장 사건(사망, 심근경색, 표적 혈관 재생술)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급격한 성공
기간: 최대 24시간
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스텐트 이식 후 혈관조영술로 측정한 급성 성공
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최대 24시간
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스텐트 혈전증
기간: 24개월
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스텐트 혈전증 비율
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24개월
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메이스
기간: 24개월
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주요 심장 사건(사망, 심근경색, 표적 혈관 재생술)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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