전자 담배 사용 후 니코틴의 구강/폐 분포를 감지하는 PET/CT의 가능성

전자담배 제조업체는 전자담배가 일반 담배보다 안전하며 금연에 도움이 될 수 있다고 주장합니다. 그 결과 전자담배가 일반 대중들 사이에서 전통담배의 대체품으로 대중화되고 사용되고 있습니다. 그러나 전자 담배 사용의 이점과 건강 위험에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 전자담배는 일산화탄소 노출과 심박수에 무시해도 좋은 영향을 미치는 것으로 나타났지만 다양한 농도의 니코틴과 혼합된 다양한 글리세롤을 함유하고 있습니다. 또한 담배 특유의 니트로소아민, 코티닌, 알데하이드, 금속, 휘발성 유기 화합물, 담배 알칼로이드 및 기타 약리학적 활성 성분과 같은 다른 물질이 리필 용액 및/또는 생성된 증기에 존재합니다(가연성 물질보다 농도가 훨씬 낮지만). 전통담배). 또한 연구에 따르면 원자화 공정 중에 사용된 장치와 리필 용액에 따라 형성된 미립자 물질의 크기에 큰 범위가 있음이 밝혀졌습니다. 흡입된 입자상 물질이 염증을 유발할 수 있고 결국 심혈관 질환 및 폐기종을 포함한 다양한 건강 위험을 증가시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 전자담배가 현재 규제되지는 않지만 연구에 따르면 전자담배 액상 제품은 일관된 니코틴 전달을 보장하고 현재 잠재적으로 유해한 수준(고위험 범주)으로 존재할 수 있는 에틸렌 글리콜 및 기타 부형제의 사용을 금지하기 위해 규제되어야 합니다. ). 또한 흡입 후 생체 분포(니코틴 및/또는 에어로졸 부형제의 침착)와 관련하여 최소한의 유효한 데이터만 사용할 수 있습니다. 신체의 니코틴 및 에어로졸 침착에 대한 평가는 무화 과정에서 형성된 미립자가 심각한 건강 위험을 유발할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 또한 이 데이터를 기존 담배 흡연과 비교하여 전자 담배가 기존 담배에 대한 진정으로 더 안전한 대안인지 판단할 수 있습니다. 이 데이터를 제공하려면 흡입 후 정확한 생체 내 생체 분포 결정을 허용하는 정량적 방법을 개발해야 합니다.

적격성을 결정하기 위해 참가자는 전자 담배, 담배 담배, 기타 담배 제품 및 의약품 사용과 관련된 질문을 포함하는 두 가지 적격성 설문 조사를 순차적으로 완료합니다. 브로셔 및 소셜 미디어 게시물에는 자격 설문 조사 1에 대한 링크가 포함됩니다. 설문 조사 1은 민감한 의료 정보를 수집하지만 완전히 익명으로 진행됩니다. 의료 정보는 참가자 자격을 결정하기 위한 목적으로만 수집되며 식별 참가자 정보 및 향후 수집된 연구 데이터와 연결 해제됩니다. 참가자가 설문 1에 의해 자격이 있다고 결정되면 자격을 확인하기 위해 설문 2를 완료하도록 안내됩니다. 설문조사 2는 참가자들에게 베이핑 습관에 대한 질문을 할 것입니다. 설문 조사에서 자격이 있는 것으로 확인되면 이름과 연락처 정보(이메일)도 제공해야 합니다. 그런 다음 연구 담당자는 적격 참가자에게 연락하여 초기 방문을 위해 WCIBMI에 올 시간을 예약합니다. 설문 1과 설문 2의 응답은 참가자의 의료 정보에 대한 익명성을 유지하기 위해 완전히 연결 해제됩니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 간주되고 참여에 대한 관심을 표시하면 WCIBMI에 초대되어 시설을 견학하고 관련 동의서를 검토하고 서명합니다. 참가자는 연구의 드레스 리허설에만 참여하거나 드레스 리허설과 전체 이미징 연구에 모두 참여하게 됩니다. 드레스 리허설 동안 참가자는 11C-니코틴 전자 담배를 사용하지 않고 어떠한 이미징도 수행하지 않고 연구 과정을 진행합니다. 참가자는 먼저 옷을 벗고 병원 수술복으로 갈아입습니다. 피험자는 가운, 머리망, 이중 라텍스 장갑 및 발 덮개를 포함한 전신 일회용 개인 보호 장비(PPE)도 착용합니다. 그런 다음 피험자는 PET/CT 이미징 시스템의 침대에 누워 앙와위 자세로 퍼핑, PET 스캔을 위한 적절한 자세, 가스 트랩으로 숨을 내쉬는 연습을 합니다. 드레스 리허설에만 참여하는 참가자는 자신의 개인 전자 담배를 사용하여 시스템에서 베이핑합니다. 전체 연구에 참여하는 참가자의 경우 조사관은 전체 연구에서 사용할 전자 담배를 제공합니다. 전체 연구의 여성 참가자로부터 소변을 채취하여 임신하지 않았음을 확인합니다. 연구 중에 먼저 S-니코틴에 C11이라는 라벨을 붙이고 전자담배의 카트리지에 넣습니다. S-니코틴은 두 가지 다른 용량으로 주어질 수 있습니다. 조사관은 이전에 HPLC로 정제한 초기 흡입 시 전자 담배의 3mCi C11(용량 수준 A)에 초점을 맞춥니다. 3 mCi가 적절한 이미지 품질을 제공하지 않는 경우 후속 참가자를 위해 선량이 9 mCi(선량 수준 B)로 증가합니다. 적절한 선량 수준을 결정하기 위해 최소한 3명의 숙련된 조사자(Michael V. Knopp, Chadwick Wright 및 Jun Zhang)가 이미징 스캔을 독립적으로 검토합니다. C11 라벨이 붙은 전자담배가 시설에 들어오면 2차 용량 확인을 위해 용량 교정기에 넣은 다음 영상실로 직접 운반할 수 있습니다. 대상자는 PET/CT 시스템에 배치된 상태에서 흡입(30초 간격으로 최대 10회 퍼프)을 시작하도록 지시받습니다. 그 후 직원이 전자담배를 이미징 시스템에서 제거하고 남은 전자액체 활성도를 선량 교정기를 사용하여 결정합니다. PET/CT 이미징은 흡입 후 최대 60분 동안 수행됩니다. 피험자는 뇌, 구강, 인후 및 폐 영역에서 축 방향 슬라이스를 생성하기 위해 PET 카메라에 배치됩니다. PET/CT 이미지에서 정량적 방사능 침착을 결정하고 생체분포 및 흡수/제거를 평가합니다. 수집된 데이터는 목록 모드 기반 시뮬레이션에 사용되어 새로운 디지털 PET/CT 기술을 사용하여 가능한 최저 선량을 결정합니다. 스캔 후 피사체는 이미징 스위트에서 제거되고 최대 120분(2시간) 동안 환자 대기/회복 구역에 머물도록 요청됩니다. 석방 전에 피험자는 내쉬거나 방출된 공기가 방사선과 관련하여 배경 수준에 있는지 확인하기 위해 조사를 받게 됩니다. 또한 모든 피험자는 연구 종료 후 12~48시간 이내에 연락을 취해 기분이 좋고 연구에 대한 부작용이 없는지 확인합니다. 모든 부작용은 기록되어 즉시 PI에 보고됩니다.