PET/CT:n toteutettavuus nikotiinin suun/keuhkojen jakautumisen havaitsemiseksi sähkösavukkeen käytön jälkeen

Sähkösavukkeiden valmistajat väittävät, että e-savukkeet ovat turvallisempia kuin perinteiset savukkeet ja että ne voivat auttaa tupakoinnin lopettamisessa. Tämän seurauksena e-savukkeet ovat yleistymässä ja yleisessä käytössä perinteisten savukkeiden korvikkeena. Sähkösavukkeen käytön hyödyistä ja terveysriskeistä tiedetään kuitenkin vain vähän. Vaikka e-savukkeiden on osoitettu olevan mitätön vaikutus hiilimonoksidialtistukseen ja sykeen, ne sisältävät erilaisia ​​glyseroleja sekoitettuna vaihteleviin pitoisuuksiin nikotiinia. Lisäksi täyttöliuoksissa ja/tai niistä muodostuvissa höyryissä on muita aineita, kuten tupakkaspesifisiä nitrosoamiineja, kotiniinia, aldehydejä, metalleja, haihtuvia orgaanisia yhdisteitä, tupakka-alkaloideja ja muita farmakologisesti aktiivisia ainesosia (tosin pitoisuuksina paljon pienempiä kuin palavissa aineissa). perinteiset savukkeet). Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että sumutusprosessin aikana muodostuvien hiukkasten koossa on suuri vaihteluväli, joka riippuu sekä käytetystä laitteesta että täyttöliuoksesta. On hyvin tiedossa, että sisäänhengitetyt hiukkaset voivat aiheuttaa tulehdusta ja voivat lopulta johtaa useiden terveysriskien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien ja emfyseeman, lisääntymiseen. Vaikka e-savukkeita ei tällä hetkellä säännellä, tutkimukset ovat osoittaneet, että e-nestetuotteita tulisi säännellä, jotta varmistetaan tasainen nikotiinin annostelu ja estetään etyleeniglykolin ja muiden apuaineiden käyttö, joita tällä hetkellä saattaa olla haitallisissa määrin (korkean riskin luokka). ). Lisäksi saatavilla on vain vähän päteviä tietoja biologisesta jakautumisesta (nikotiinin ja/tai aerosoliapuaineiden kerääntymisestä) hengityksen jälkeen. Nikotiinin ja aerosolikertymän arvioiminen kehossa auttaa määrittämään, voivatko sumutuksen aikana muodostuneet hiukkaset aiheuttaa vakavia terveysriskejä. Lisäksi näitä tietoja voidaan verrata perinteiseen savukkeiden tupakointiin sen määrittämiseksi, ovatko e-savukkeet todella turvallisempi vaihtoehto perinteisille savukkeille. Näiden tietojen saamiseksi on kehitettävä kvantitatiivisia menetelmiä, jotka mahdollistavat tarkan in vivo biologisen jakautumisen määrityksen sisäänhengityksen jälkeen.

Kelpoisuuden määrittämiseksi osallistujat täyttävät peräkkäin kaksi kelpoisuuskyselyä, jotka sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät heidän e-savukkeiden, tupakkasavukkeiden, muiden tupakkatuotteiden ja lääkkeiden käyttöön. Esitteet ja sosiaalisen median julkaisut sisältävät linkin kelpoisuustutkimukseen 1. Kysely 1 kerää arkaluontoisia lääketieteellisiä tietoja, mutta se on täysin anonyymi. Lääketieteellisiä tietoja kerätään yksinomaan osallistujan kelpoisuuden määrittämiseksi, ja niitä ei yhdistetä osallistujien tunnistamiseen eikä tulevaisuudessa kerättyihin tutkimustietoihin. Kun osallistujat on todettu kelpoisiksi kyselyssä 1, heidät ohjataan täyttämään kysely 2 vahvistaakseen kelpoisuutensa. Kyselyssä 2 osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän höyrytystottumuksistaan. Jos heidät vahvistetaan kelvollisiksi kyselyyn, heitä pyydetään antamaan myös nimensä ja yhteystietonsa (sähköpostiosoite). Tutkimushenkilöstö ottaa sitten yhteyttä kelvollisiin osallistujiin ja sovittaa heille ajan, jolloin he tulevat WCIBMI:hen ensimmäiselle vierailulleen. Kyselyn 1 ja kyselyn 2 vastaukset yhdistetään kokonaan, jotta osallistujien lääketieteelliset tiedot pysyisivät nimettömänä. Kun osallistuja on katsottu kelpoiseksi ja hän on osoittanut kiinnostuksensa osallistua, hänet kutsutaan WCIBMI:hen katsomaan tilat, ja asiaankuuluva suostumuslomake tarkistetaan ja allekirjoitetaan. Osallistujat osallistuvat joko yksinomaan tutkimuksen pukuharjoitukseen tai osallistuvat sekä pukuharjoitukseen että koko kuvantamistutkimukseen. Pukuharjoittelun aikana osallistujat kävelevät opintoprosessin läpi ilman 11C-nikotiinia sisältävää e-savuketta ja ilman kuvantamista. Osallistuja riisuu ensin ja vaihtuu sairaalan kuorintaan. Tutkittava käyttää myös koko kehon kertakäyttöisiä henkilösuojaimia (PPE), mukaan lukien takki, hiusverkko, kaksinkertaiset lateksikäsineet ja jalkasuojat. Sitten tutkittava makaa PET/CT-kuvausjärjestelmän sängyllä ja harjoittelee puhaltamista makuuasennossa, oikeaa asentoa PET-skannaukseen ja uloshengittämistä kaasuloukkuihin. Osallistujat, jotka osallistuvat vain pukeutumisharjoitukseen, käyttävät omaa, henkilökohtaista e-savukeaan höyrystääkseen järjestelmässä. Osallistujille, jotka osallistuvat koko tutkimukseen, tutkijat antavat heille sähkösavukkeen, jota he käyttävät koko tutkimuksessa. Täydelliseen tutkimukseen osallistuvilta naisilta kerätään virtsa sen varmistamiseksi, että he eivät ole raskaana. Tutkimuksen aikana ensin S-nikotiini merkitään C11:llä ja asetetaan sähkösavukkeen patruunaan. S-nikotiinia voidaan antaa kahdessa eri annoksessa. Tutkijat keskittyvät 3 mCi C11:een (annostaso A) e-savukkeessa ensimmäisen sisäänhengityksen aikana, joka on aiemmin puhdistettu HPLC:llä. Jos 3 mCi ei tuota riittävää kuvanlaatua, annostus nostetaan 9 mCi:iin (annostaso B) seuraaville osallistujille. Sopivan annostason määrittämiseksi vähintään kolme kokenutta tutkijaa (Michael V. Knopp, Chadwick Wright ja Jun Zhang) tarkastelee kuvantamisskannaukset itsenäisesti. Kun C11-merkitty e-savuke saapuu laitokseen, se voidaan asettaa annoskalibraattoriin toissijaista annoksen vahvistamista varten ja kuljettaa sitten suoraan kuvantamishuoneeseen. Sitten koehenkilöä neuvotaan aloittamaan sisäänhengitys (enintään 10 puhallusta 30 sekunnin välein) ollessaan PET/CT-järjestelmässä. Tämän jälkeen henkilökunnan jäsen poistaa e-savukkeen kuvantamisjärjestelmästä ja E-nesteen jäljellä oleva aktiivisuus määritetään annoskalibraattorilla. PET/CT-kuvausta tehdään sen jälkeen enintään 60 minuuttia inhalaation jälkeen. Kohde sijoitetaan PET-kameraan, jotta se luo aksiaalisia viipaleita seuraaville sektoreille: aivot, suuontelo, kurkku ja keuhkot. PET/CT-kuvista määritetään kvantitatiivinen radioaktiivinen laskeuma ja arvioidaan biologinen jakautuminen ja otto/puhdistuma. Hankittuja tietoja käytetään listamoodiin perustuvaan simulointiin, jolla määritetään mahdollisesti pienin mahdollinen annos käyttämällä uutta digitaalista PET/CT-tekniikkaa. Skannauksen jälkeen kohde poistetaan kuvantamisyksiköstä ja häntä pyydetään pysymään potilaan odotus-/toipumisalueella enintään 120 minuuttia (2 tuntia). Ennen vapautumista kohdetta tutkitaan sen varmistamiseksi, että uloshengitys/päästö ilma on taustatasolla säteilyn suhteen. Lisäksi kaikkiin koehenkilöihin otetaan yhteyttä 12–48 tunnin kuluessa tutkimuksesta vapautumisen jälkeen sen varmistamiseksi, että he voivat hyvin eivätkä ole kokeneet mitään haitallisia reaktioita tutkimuksesta. Kaikki haittavaikutukset kirjataan ja niistä ilmoitetaan välittömästi PI:lle.